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國(guó)家醫(yī)保局:以前所未有的力度支持創(chuàng)新藥發(fā)展

國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長(zhǎng)黃心宇28日表示,成立7年來(lái),國(guó)家醫(yī)保局持續(xù)深化醫(yī)保藥品目錄管理改革,在堅(jiān)持保基本的基礎(chǔ)上,以前所未有的力度支持創(chuàng)新藥發(fā)展。

11月28日,國(guó)家醫(yī)保局舉行2024年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整新聞發(fā)布會(huì)。會(huì)上,有記者問(wèn):近年來(lái)醫(yī)保部門(mén)在支持創(chuàng)新藥發(fā)展方面做了哪些工作?

黃心宇回應(yīng)稱,成立7年來(lái),國(guó)家醫(yī)保局持續(xù)深化醫(yī)保藥品目錄管理改革,在堅(jiān)持保基本的基礎(chǔ)上,以前所未有的力度支持創(chuàng)新藥發(fā)展。7輪調(diào)整,累計(jì)將149種創(chuàng)新藥(含1類化藥、1類治療用生物制品、1類和3類中成藥,以及國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)支持藥品,下同)納入醫(yī)保目錄。監(jiān)測(cè)表明,截至2024年10月,醫(yī)保基金對(duì)協(xié)議期內(nèi)藥品支付累計(jì)超3500億元,帶動(dòng)相關(guān)銷(xiāo)售超過(guò)5100億元。隨著品種增多和進(jìn)目錄后持續(xù)放量,醫(yī)保基金對(duì)協(xié)議期內(nèi)藥品的支付金額逐年上漲。今年前10月醫(yī)保基金對(duì)協(xié)議期內(nèi)談判藥品支付約920億元,按相同周期計(jì)算,是2019年的21倍。可以說(shuō)醫(yī)保基金是“真金白銀”的在支持創(chuàng)新藥發(fā)展。

一是建立全面支持創(chuàng)新藥發(fā)展的準(zhǔn)入機(jī)制,樹(shù)立支持創(chuàng)新的鮮明導(dǎo)向。改革醫(yī)保目錄準(zhǔn)入方式,自2020年起施行企業(yè)申報(bào)制,申報(bào)范圍主要聚焦5年內(nèi)新上市的藥品。通過(guò)在評(píng)審階段增加創(chuàng)新性權(quán)重、在談判階段充分考慮創(chuàng)新價(jià)值、在續(xù)約階段實(shí)行降價(jià)保護(hù)等措施,建立了全流程支持創(chuàng)新藥發(fā)展的機(jī)制。以2024年調(diào)整為例,無(wú)論是評(píng)審階段還是談判階段,創(chuàng)新藥的成功率均明顯高于總體水平。最終38種創(chuàng)新藥新增納入目錄,創(chuàng)歷年新高。

二是助力構(gòu)建覆蓋13億多人口的全國(guó)統(tǒng)一大市場(chǎng),支持創(chuàng)新藥快速進(jìn)入市場(chǎng)獲得合理市場(chǎng)回報(bào)。國(guó)家醫(yī)保局取消原有的地方自行增補(bǔ)藥品權(quán)限,從國(guó)家層面統(tǒng)一準(zhǔn)入,實(shí)現(xiàn)醫(yī)保用藥范圍的全國(guó)統(tǒng)一。國(guó)家醫(yī)保局通過(guò)談判藥品直接掛網(wǎng)、督促醫(yī)院應(yīng)配盡配、支持“雙通道”供應(yīng)等加快創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用。國(guó)家醫(yī)保局開(kāi)展流通環(huán)節(jié)和零售價(jià)格治理,建立和維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)秩序。隨著統(tǒng)一的醫(yī)保藥品市場(chǎng)的建立,多數(shù)創(chuàng)新藥在進(jìn)入目錄后能夠?qū)崿F(xiàn)快速放量,獲得合理的市場(chǎng)回報(bào)。監(jiān)測(cè)表明,去年目錄調(diào)整中談判新增的105種藥品,今年10月份的整體銷(xiāo)量較1月份增加了近6倍,放量明顯。

三是建立健全藥品創(chuàng)新價(jià)值評(píng)估機(jī)制,著力實(shí)現(xiàn)“支持真創(chuàng)新、真支持創(chuàng)新”。立足中國(guó)實(shí)際,借鑒國(guó)際經(jīng)驗(yàn),國(guó)家醫(yī)保局完善藥品評(píng)價(jià)的技術(shù)方法,從安全性、有效性、創(chuàng)新性、公平性等方面,對(duì)藥品的臨床價(jià)值進(jìn)行評(píng)估,以“患者健康獲益”為核心對(duì)創(chuàng)新價(jià)值進(jìn)行量化和分級(jí)。實(shí)現(xiàn)了藥品評(píng)估從主觀到客觀、從定性到定量的轉(zhuǎn)變。隨著覆蓋全生命周期的藥品價(jià)值評(píng)估體系的初步建立,為我們識(shí)別、量化、對(duì)比藥品的創(chuàng)新價(jià)值提供了依據(jù),最終實(shí)現(xiàn)“支持真創(chuàng)新、真支持創(chuàng)新”的目標(biāo)。

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