國家衛健委：將建疫苗追溯體系支持仿制藥替代使用
4月25日，國務院醫改領導小組秘書處、國家衛生健康委員會（以下簡稱“國家衛健委”）就深化藥品領域改革舉行專題發布會。國家衛健委體制改革司副司長薛海寧表示，藥品領域改革涉及人民群眾用藥安全，涉及醫藥產業健康發展，涉及社會和諧穩定，所以，“鑒于藥品領域改革的重要性、緊迫性、復雜性和艱巨性，怎么強調都不過
國家藥監局開展醫療器械“清網”行動
4月15日，國家藥監局印發醫療器械“清網”行動工作方案，在全國范圍內部署開展醫療器械“清網”行動。本次“清網”行動以問題為導向，重點針對利用網絡無證銷售醫療器械和銷售未經注冊的醫療器械等違法行為，依法嚴厲查處違法違規企業、清理一
國家藥監局將開展芬太尼類藥品專項檢查
4月17日，國家藥監局在京召開芬太尼類藥品管理座談會。會議深入貫徹落實黨中央、國務院關于芬太尼類物質實施整類列管的決策部署，要求各級藥監部門提高認識，采取有效措施加強芬太尼類藥品日常監管和風險排查，督促企業嚴格落實法律法規和麻醉藥品安全管理制度，堵塞管理漏洞，堅決防止相關藥品流失。國家藥監局副局長陳
國家衛生健康委領到12項任務
近日，國務院就《政府工作報告》確定的重點工作，發布了《關于落實重點工作部門分工的意見》。《意見》中明確，保障基本醫療衛生服務的分工，主要由國家衛生健康委、國家醫保局等部門牽頭負責。需要國家衛生健康委參加的工作共計12項，有3項由國家衛生健康委牽頭，分別是抓好傳染病、地方病防治，做好常見慢性病防治；抓
國家醫保局再次通報8起騙保案
國家醫保局近日通報第二批8起欺詐騙取醫保基金典型案例。這些典型案例分別為：安徽省阜陽市阜陽雙龍醫院收買病人騙取醫保基金案；陜西省渭南市合陽福音醫院無醫囑收費騙取醫保基金案；寧夏回族自治區銀川市銀川百合堂醫院騙取醫保基金案；北京市通州區宋莊鎮師姑莊社區衛生服務站購買虛假進貨發票騙取醫保基金案；山西省臨
國家藥監局停產4個藥品去年批準48個新藥上市
《國家藥品監督管理局2018年政府信息公開工作年度報告》昨日發布。2018年，除批準48個新藥上市外，國家藥監局上線運行上市藥品目錄集系統，本年度共收錄品規424個。監管方面，2018年全年發布國家藥品抽檢通告26個，對518批次不合格藥品及相關企業和單位予以公示，并依法予以查處。根據分析評價結果，
第二批臨床急需境外新藥名單公示
3月28日，國家藥品監管局藥品審評中心發布關于第二批臨床急需境外新藥的公示，對遴選出的30個境外已上市的臨床急需境外新藥名單，按程序公示征求意見。這是繼2018年11月1日首批臨床急需境外新藥名單后，藥審中心第二次發布臨床急需境外新藥名單。此次公示的名單主要為罕見病藥物，其中包括治療涵蓋腎上腺皮質癌
兩種印度原料藥暫停進口通關備案
3月25日，國家藥品監管局發布公告，對印度艾穆阿埃有限公司呋塞米原料藥、印度法速達制藥公司氯雷他定原料藥暫停進口通關備案。業內人士表示，上述兩種原料藥暫停通關備案，不會引起國內市場供應緊張。公告稱，近期國家藥監局對印度艾穆阿埃有限公司組織開展藥品境外生產現場檢查，檢查品種為呋塞米原料藥。檢查發現，該
打擊整治醫療亂象，國家給出路線圖！
打擊整治醫療亂象，國家給出路線圖！ 為打擊和整治醫療詐騙、虛假宣傳、亂收費、騙保等醫療亂象,凈化行業環境,促進醫療行業規范有序發展,切實維護人民群眾健康權益,國家衛生健康委聯合中央網信辦、國家發展改革委、公安部、市場監管總局、國家醫保局、國家中醫藥局、國家藥監局開展為期1年的醫療亂象專項整治行動
四部門明確罕見病藥品增值稅政策
記者22日從財政部了解到，為鼓勵罕見病制藥產業發展、降低患者用藥成本，財政部、海關總署、國家稅務總局、國家藥監局日前聯合發布通知，明確罕見病藥品增值稅政策。根據通知，自2019年3月1日起，增值稅一般納稅人生產銷售和批發、零售罕見病藥品，可選擇按照簡易辦法依照3％征收率計算繳納增值稅。上述納稅人選擇
國家藥監局:山西新寶源制藥有限公司等28家企業生產的30批次藥品不合規
人民網北京1月28日電（董童）近日，國家藥監局于官網發布《關于30批次藥品不符合規定的通告》（以下簡稱“通告”）稱，經湖南省藥品檢驗研究院等8家藥品檢驗機構檢驗，標示為山西新寶源制藥有限公司等28家企業生產的30批次藥品不符合規定。相關情況通告如下：&sh
國家藥監局：安熱沙、水晶噴霧等35批次化妝品不合格
央廣網北京9月11日消息 近日，國家藥品監督管理局公布了35批次抽檢不合格化妝品名單。其中資生堂（中國）投資有限公司代理的日本安熱沙防曬露、廣州蔓蒽施貿易有限公司代理的韓國玥之秘水晶防曬噴霧位列其中。通告顯示，安熱沙防曬露NSPF30+·PA +++不合格表現主要是“檢出批