09-12 1983

近日，由市市場(chǎng)監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委、市中醫(yī)藥管理局聯(lián)合起草的《關(guān)于優(yōu)化醫(yī)療廣告管理工作的通知（征求意見稿）》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）已經(jīng)完成，目前正在向社會(huì)公開征求意見。《通知》中擬要求市衛(wèi)生健康委、市中醫(yī)藥管理局分別組織實(shí)施醫(yī)療廣告、中醫(yī)醫(yī)療廣告審查告知承諾制，實(shí)現(xiàn)全流程網(wǎng)上申請(qǐng)，壓縮審查時(shí)限和申請(qǐng)成

09-06 1908

新華社北京9月5日電（記者申鋮）財(cái)政部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、國(guó)家藥監(jiān)局5日對(duì)外發(fā)布通知，明確在全島封關(guān)運(yùn)作前，對(duì)在海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)內(nèi)注冊(cè)登記具有獨(dú)立法人資格并經(jīng)認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)教育高等院校、醫(yī)藥類科研院所，進(jìn)口通知規(guī)定的藥品、醫(yī)療器械，并按規(guī)定使用的，可免征進(jìn)口關(guān)稅

07-20 79

　　本報(bào)北京7月19日電 （記者申少鐵）為進(jìn)一步滿足特定臨床急需用械需求，國(guó)家藥監(jiān)局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委制定發(fā)布《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需醫(yī)療器械臨時(shí)進(jìn)口使用管理要求》（以下簡(jiǎn)稱《要求》），有效提高特殊情況下臨床急需醫(yī)療器械的可及性，切實(shí)增進(jìn)人民群眾健康福祉。　　《要求》充分考慮特殊情況下患者的用械需求，確

07-10 728

記者從國(guó)家藥監(jiān)局獲悉，我國(guó)持續(xù)實(shí)施醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃，重點(diǎn)支持人工智能醫(yī)療器械、新型生物醫(yī)用材料等高端、創(chuàng)新領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)研制，著力填補(bǔ)創(chuàng)新領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)空白。截至目前，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)已達(dá)1978項(xiàng)。其中，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)272項(xiàng)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)1706項(xiàng)，強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)269項(xiàng)、推薦性標(biāo)準(zhǔn)1709項(xiàng)，基本覆蓋醫(yī)療器械各專業(yè)

07-09 900

本報(bào)北京7月8日電 （記者申少鐵）記者今天從國(guó)家藥監(jiān)局獲悉：截至目前，國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)批準(zhǔn)277個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械上市，其中2024年以來(lái)批準(zhǔn)27個(gè)，涉及支氣管導(dǎo)航操作控制系統(tǒng)、眼底病變眼底圖像輔助診斷軟件、體外心室輔助設(shè)備、腎動(dòng)脈射頻消融儀等多款高端醫(yī)療器械，涵蓋手術(shù)機(jī)器人、人工智能醫(yī)療器械、心肺支持

12-19 931

人民網(wǎng)北京12月19日電 （記者孫紅麗）據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息，為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全有效，國(guó)家藥監(jiān)局組織對(duì)呼吸道用吸引導(dǎo)管（吸痰管）、生物反饋治療設(shè)備等11個(gè)品種進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，發(fā)現(xiàn)16批（臺(tái)）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。被抽檢項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品包括呼吸道用吸引導(dǎo)管（吸

12-08 1477

人民網(wǎng)北京12月8日電 （記者喬業(yè)瓊）據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委官網(wǎng)消息，為進(jìn)一步規(guī)范公立醫(yī)院成本核算工作，推動(dòng)成本核算工作做深做實(shí)做細(xì)，國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳、國(guó)家中醫(yī)藥管理局綜合司、國(guó)家疾控局綜合司聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于印發(fā)<公立醫(yī)院成本核算指導(dǎo)手冊(cè)>的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）。《通知》要求，為確保成本數(shù)據(jù)與財(cái)務(wù)