作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有投入大、風(fēng)險高、周期長的特性。當(dāng)前，科技創(chuàng)新已成為驅(qū)動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新引擎。
近年來，云南省持續(xù)以創(chuàng)新驅(qū)動為引領(lǐng)，以增加優(yōu)質(zhì)品種、做強龍頭企業(yè)、補齊平臺短板、提升云藥品牌影響力為抓手，加大研發(fā)投入力度，加快推進科技成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化，實現(xiàn)生物技術(shù)藥領(lǐng)先發(fā)展、現(xiàn)代中藥轉(zhuǎn)型發(fā)展、仿制藥突破發(fā)展。
記者2月8日從云南省科技廳了解到，2023年1月至9月，云南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入2060.71億元，同比增長5.7%，高于全國同期平均水平。
化解投入大、風(fēng)險高、周期長難題
縱向看，云南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)多年來在持續(xù)成長。但與發(fā)達地區(qū)相較，還存在著產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)單一，龍頭企業(yè)少，研發(fā)投入低，品牌培育推廣和市場競爭力弱，生物醫(yī)藥支撐服務(wù)體系不健全等問題。
問題就是導(dǎo)向。為此，云南省財政廳聯(lián)合云南省科技廳，參考上海、青島、廈門、廣州、成都、蘇州等地的相關(guān)政策，在2021年10月出臺了財政支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的若干措施。其中，推行研發(fā)后補助政策是一大亮點。
云南沃森生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱沃森生物），是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高科技生物制藥企業(yè)，在以新型疫苗為代表的生物技術(shù)藥細(xì)分領(lǐng)域處于行業(yè)領(lǐng)先地位。迄今，沃森生物已上市8個疫苗產(chǎn)品。在國內(nèi)單體疫苗企業(yè)已上市產(chǎn)品數(shù)量統(tǒng)計中，沃森生物位居前列。
實施研發(fā)后補助政策以來，沃森生物先后申請了5個項目，并獲得了云南省科技廳撥付的3400萬元財政獎補資金。
“研發(fā)后補助政策激勵我們進一步完善了自主研發(fā)項目管理制度，不斷優(yōu)化管理，開拓市場，為企業(yè)經(jīng)營持續(xù)向好帶來了動力。”沃森生物總裁姜潤生說。他表示，2023年，公司牽頭建設(shè)云南疫苗實驗室，以創(chuàng)新驅(qū)動為引領(lǐng)，持續(xù)加大研發(fā)投入，加快科技成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化。
研發(fā)后補助政策圍繞新藥成果轉(zhuǎn)化，企業(yè)上臺階和技術(shù)創(chuàng)新、公共服務(wù)平臺建設(shè)等方面，引導(dǎo)科研機構(gòu)和企業(yè)加大研發(fā)投入，促進科技成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化，對產(chǎn)業(yè)進行全鏈條、全方位、深層次支持。
“在藥物研發(fā)創(chuàng)新方面，按照研發(fā)后補助政策，對取得藥物臨床研究批件或默示許可的藥物，按該品種臨床前研發(fā)費用的20%給予不超過300萬元補助經(jīng)費。”云南省科技廳社會發(fā)展科技處副處長李斌介紹。
此外，獲得國家新藥證書或生產(chǎn)批件的藥物，按其臨床研發(fā)費用的20%給予不超過1000萬元補助經(jīng)費；對通過仿制藥一致性評價的藥品，前3家通過的企業(yè)最高補助不超過300萬元；其他通過一致性評價的品種最高不超過100萬元；對獲得國外臨床研究或上市批復(fù)或許可的藥品，按該品種實際投入研發(fā)費用的10%，給予不超過500萬元補助經(jīng)費。
培育壯大一批骨干企業(yè)
記者了解到，2023年度云南省生物醫(yī)藥領(lǐng)域科技項目申報指南一經(jīng)發(fā)布，各企業(yè)、院所就拿出共計100多項科研成果申報。隨后，云南省科技廳就落實了80個財政支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展政策后補助項目，補助金額達1.58億元。
云南省科技廳廳長王學(xué)勤介紹，云南在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加強創(chuàng)新引領(lǐng)，對重大產(chǎn)品與項目給予重磅支持。如對中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所“腸道病毒71型（EV71）滅活疫苗國際臨床試驗與國際注冊研究”和沃森生物“13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗摩洛哥上市注冊研究”項目分別獎補各800萬元。
此外，云南省科技廳還培育壯大了一批生物醫(yī)藥骨干企業(yè)。僅2023年，就有40家企業(yè)獲得了研發(fā)后補助資金支持。
成立于1951年的昆藥集團股份有限公司（以下簡稱昆藥集團），是國家重點高新技術(shù)企業(yè)、中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)。昆藥集團在新藥研發(fā)、創(chuàng)新服務(wù)體系建設(shè)、完善研發(fā)開拓市場等方面，共獲得3項研發(fā)后補助資金支持，補助金額1356.18萬元。
昆藥集團研究院綜合部主任李正蓉介紹，集團目前正在進行的研發(fā)項目有40多個。近5年來，昆藥集團的研發(fā)投入金額每年都在1億元以上，2023年投入1.41億元。她說：“研發(fā)后補助政策讓我們對今后的新藥研發(fā)投入更有信心了！”
記者了解到，除了沃森生物、昆藥集團，云南省科技廳還對其他省內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)給予了不同程度的研發(fā)后補助政策資金支持。
“通過給予資金支持和政策優(yōu)惠，相關(guān)藥企在產(chǎn)業(yè)鏈上下游不斷突破創(chuàng)新、強鏈補鏈，激發(fā)了藥企研發(fā)創(chuàng)新活力，加快了其核心產(chǎn)品研發(fā)上市步伐，提升了市場競爭力。”李斌說。
帶動創(chuàng)新主體加大研發(fā)投入
創(chuàng)新是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心競爭力，加大研發(fā)投入已成為提高企業(yè)自主創(chuàng)新能力的關(guān)鍵路徑。這條路徑在引入新產(chǎn)品和新工藝、促進新質(zhì)生產(chǎn)力增長和可持續(xù)發(fā)展方面發(fā)揮著重要作用。
“云南的研發(fā)后補助政策，通過分擔(dān)研發(fā)失敗的風(fēng)險和降低研發(fā)新技術(shù)的成本，促進了企業(yè)的研發(fā)活動，提高了企業(yè)的創(chuàng)新能力。”王學(xué)勤說。
較之前的補助方式，研發(fā)后補助政策最大的特點就是在事后確認(rèn)。在達到規(guī)定條件后才撥付資金，能夠保證科研經(jīng)費的安全性。研發(fā)后補助立項手續(xù)更簡便，減少了管理成本，更有利于科研目標(biāo)的實現(xiàn)。
昆藥集團、源瑞制藥、先施藥業(yè)等企業(yè)負(fù)責(zé)人都表示，研發(fā)后補助政策對企業(yè)研發(fā)投入有很大的激勵作用，降低了企業(yè)的資金壓力，增強了企業(yè)的信心和專注力，提高了研發(fā)積極性，讓下一年度研發(fā)投入預(yù)算及科研項目布局更加優(yōu)化。
昆明積大制藥股份有限公司運營總監(jiān)李家偉也表示，研發(fā)后補助政策簡化了科技管理部門前期的評審論證和實施過程中的監(jiān)督檢查。而對企業(yè)來說，也減少了申請立項、過程匯報、驗收等繁雜工作，將人力、物力資源集中投入到實際研發(fā)活動當(dāng)中，極大地提高了研發(fā)效率。
據(jù)悉，以創(chuàng)新驅(qū)動為引領(lǐng)，到2025年，預(yù)計云南省將實現(xiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入4000億元至5000億元，年均增長10%以上。
