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我國搭建的傳統醫學臨床試驗注冊平臺獲認世衛一級注冊機構

新華社北京4月28日電(記者田曉航)記者28日從中國中醫科學院舉辦的國際傳統醫學臨床試驗注冊平臺建設推進會中了解到,由中國中醫科學院等機構搭建運行的“國際傳統醫學臨床試驗注冊平臺”近日被認證為世界衛生組織國際臨床試驗注冊平臺一級注冊機構。這是全球首個以傳統醫學為主題的臨床試驗注冊平臺,將有利于在中醫藥臨床試驗設計源頭增強信息透明度,推進中醫藥現代化、推動中醫藥走向世界。

《世衛組織傳統醫學戰略(2014-2023年)》明確“通過促進傳統和補充醫學的循證使用,倡導其合理使用”。傳統醫學是全球醫藥衛生體系的重要組成部分,構建傳統醫學的循證體系有助于講清楚、說明白其作用機理,充分發揮其特色優勢。

據介紹,這一平臺將面向全球接受傳統醫學臨床試驗的注冊。建設這一平臺旨在聯合傳統醫學領域專家學者及學術組織,建立傳統醫學臨床研究注冊規范。

國家中醫藥管理局局長于文明表示,近年來,一大批高質量中醫藥臨床研究科學證據的產生,促使了一批優秀的中藥成功在國內外注冊上市,這也在一定程度上促進了中醫藥科研成果在全球的轉化應用,對全球傳統醫藥的發展起到了引領示范作用。

“國際傳統醫學臨床試驗注冊平臺成為世衛組織國際臨床試驗注冊平臺一級注冊機構,是推進中醫藥‘走出去’的重要標志,將為提升全球傳統醫學臨床證據質量、引領全球傳統醫學臨床研究規范性發展作出貢獻。”國家中醫藥管理局副局長、中國中醫科學院院長黃璐琦說。

“國際傳統醫學臨床試驗注冊平臺的建設團隊開展了大量工作,歷時三年,最終通過了審評。”世衛組織國際臨床試驗注冊平臺項目官員瑞山表示,國際傳統醫學臨床試驗注冊平臺將持續為中國乃至更多地區傳統醫學臨床研究透明度的提升作出貢獻。

借力國際傳統醫學臨床試驗注冊平臺,讓高質量證據助力中醫藥高質量發展,中國科協科學技術創新部、中國中醫科學院等單位在會上發起聯合倡議,將營造良好的傳統醫學臨床試驗注冊學術氛圍,合作加強臨床研究報告的回溯工作,提升傳統醫學臨床證據質量。

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