中新網上海3月25日電 (記者 陳靜)記者25日獲悉，一種全球多發性硬化治療領域突破性創新藥物正式落地中國。全人源CD20單抗奧法妥木單抗(商品名：全欣達®)在中國開出首張處方。
近年來，有三款多發性硬化創新藥物被引入中國，包括治療10歲及以上兒童和成人的多發性硬化一線治療藥物芬戈莫德；對有進展的復發型多發性硬化(RMS)患者實現神經修復，延緩殘疾進展的口服疾病修正治療藥物西尼莫德；以及此次可每月一次通過皮下給藥的方式自行管理的奧法妥木單抗。
多發性硬化(MS)是一種以中樞神經系統炎性脫髓鞘病變為主要特點的免疫介導性疾病，2021年12月，奧法妥木單抗獲國家藥品監督管理局批準，用于治療成人復發型多發性硬化(RMS)。研究顯示，與活性對照組相比，奧法妥木單抗可顯著減少年復發率和總體殘疾進展風險，并具有良好的安全性，被認為有望成為治療RMS的重要方式。
奧法妥木單抗的獲批是基于兩項相關III期臨床試驗結果。試驗結果顯示，在奧法妥木單抗治療第2年，近90%患者達到無復發，無核磁病灶新增或擴大、無殘疾進展的復合治療目標。從疾病長期控制角度來看，研究顯示，奧法妥木單抗組年復發率為0.11，相當于每10年僅復發一次。
復旦大學附屬華山醫院神經內科主任董強教授25日接受采訪時表示：“作為緩解期的一線療法，疾病修正藥物能通過調節免疫炎癥反應的作用，幫助患者有效減少疾病復發和控制疾病進展。奧法妥木單抗不僅在有效性和安全性上實現平衡，給藥方式也相對便捷。他說：“我很高興看到全國很多患者在第一時間用上了奧法妥木單抗，希望更多患者通過積極治療重回健康自由人生。”
據悉，芬戈莫德、西尼莫德和奧法妥木單抗這三款創新藥物的先后上市，填補了多發性硬化治療領域的多個空白，助力中國對多發性硬化疾病治療實現全人群、全病程覆蓋和管理。(完)
