10月17日，由國家藥品監(jiān)督管理局主辦，中國藥學(xué)會、人民網(wǎng)·人民健康承辦的2019年全國安全用藥月啟動儀式暨第四屆中國藥品安全論壇在京舉辦。國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅出席啟動儀式并致辭。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長顏江瑛，全國人大常委會法制工作委員會、公安部、衛(wèi)生健康委、國家市場監(jiān)管總局等相關(guān)人員，藥品監(jiān)管部門、醫(yī)療機構(gòu)、科研單位、新聞媒體和科普志愿者等各界人士代表出席啟動儀式。
黨中央、國務(wù)院高度重視藥品安全工作，我國藥品法律法規(guī)逐漸發(fā)展完善，為我國藥品事業(yè)持續(xù)發(fā)展、人民用藥安全有效提供了堅實保障。2019年，藥品監(jiān)管工作取得新成效、邁上新臺階。法規(guī)體系建設(shè)取得重大進展：《疫苗管理法》和新修訂《藥品管理法》先后出臺；《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》修正案和《化妝品監(jiān)督管理條例》也即將提請國務(wù)院常務(wù)會議審議。審評審批制度改革持續(xù)深化：今年以來，批準藥品注冊申請331件，其中臨床急需境外新藥11個；110個品種277個品規(guī)完成仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價；批準醫(yī)療器械注冊申請658件，創(chuàng)新醫(yī)療器械14個，醫(yī)療器械注冊實現(xiàn)網(wǎng)上電子申報；完善化妝品注冊備案管理，特殊用途化妝品延續(xù)許可調(diào)整為承諾制審批，企業(yè)辦事流程由115個工作日壓縮至15個工作日。藥品全生命周期監(jiān)管不斷加強，科學(xué)監(jiān)管基礎(chǔ)逐步夯實，國際合作力度加大。
今年全國安全用藥月活動以“安全用藥 良法善治”為主題。良法是善治的開始，善治是良法的目標。加強“善治”，需要監(jiān)管部門不懈努力，不斷健全新時代藥品監(jiān)管法規(guī)制度體系，持續(xù)深化審評審批制度改革，構(gòu)建以審評為主導(dǎo)、臨床價值為導(dǎo)向、檢查檢驗為支撐的技術(shù)審評體系，推動我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，促進我國藥品質(zhì)量穩(wěn)步提升；要持續(xù)加強監(jiān)管，推動建立一支素質(zhì)優(yōu)良、業(yè)務(wù)精湛、廉潔高效的藥品檢查員隊伍，從而更有力地保障公眾用藥安全，加大對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)中違法違規(guī)行為的打擊力度，不斷加強監(jiān)管能力建設(shè)。加強“善治”，需要企業(yè)擔起應(yīng)負責任，嚴格落實生產(chǎn)環(huán)節(jié)“源頭”責任、經(jīng)營環(huán)節(jié)“中間”責任以及使用環(huán)節(jié)“終端”責任。“善治”也需要社會各界積極參與，科研機構(gòu)要發(fā)揮智庫作用，為應(yīng)對藥品安全新挑戰(zhàn)、實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)新發(fā)展給予智力支持；行業(yè)協(xié)會要發(fā)揮紐帶作用，推動行業(yè)誠信體系建設(shè)，加強行業(yè)自律；媒體要全面、科學(xué)、客觀、公正報道，加強科普宣傳，開展輿論監(jiān)督；專家學(xué)者要發(fā)揮科普作用，圍繞群眾關(guān)心的熱點問題，及時開展科普宣傳，提升消費者安全用藥水平。
藥品安全治理能力和治理體系的現(xiàn)代化離不開法律的保駕護航。啟動儀式上，全國人大常委會法律工作委員會行政法室，國家藥監(jiān)局政策法規(guī)司、科技與國際合作司負責人圍繞新修訂《藥品管理法》《疫苗管理法》的立法意義、立法思路和主要內(nèi)容以及中國藥品監(jiān)管科學(xué)行動計劃進行了主題發(fā)言。國家藥監(jiān)局藥品審評中心和審核查驗中心負責人分別介紹了本部門在深化藥品審評審批制度改革、職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍建設(shè)等方面所作的工作。
我國藥品監(jiān)管部門始終致力于提升公眾安全用藥意識，堅守人民群眾用藥安全底線，共同構(gòu)筑用藥安全防線。啟動儀式上還發(fā)布了《中國家庭用藥手冊》（疫苗和免疫接種）和2019年公眾十大用藥提示，并由專家進行了梳理解讀，以提高公眾的安全用藥水平和健康素養(yǎng)。
全國安全用藥月活動是藥品安全科普宣傳的重要手段，自2007年起已連續(xù)舉辦12屆，為普及藥品安全知識，推進社會共治發(fā)揮了重要作用。活動期間，各級藥品監(jiān)管部門將組織形式多樣的宣傳活動，包括公眾開放日、網(wǎng)絡(luò)知識競賽、互動體驗活動等，共同促進藥品安全領(lǐng)域交流、提升公眾藥品安全科學(xué)素養(yǎng)、推動藥品安全社會共治。
