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早期CAR-T療法能改善高危腫瘤治療效果

科技日報北京3月21日電 (記者張夢然)英國《自然·醫(yī)學》雜志發(fā)表的一項癌癥研究報告,美國科學家展開的Ⅱ期臨床試驗顯示,提早開展名為axi-cel的治療,能讓37名高危大B細胞淋巴瘤(LBCL)患者中78%的人激活完全應答。axi-cel是一種CAR-T免疫療法,能特異性地靶向癌變B細胞的表面蛋白CD19。研究結果表明,這類CAR-T細胞療法顯示出較好的安全性,早用于治療或比一般用法更具臨床效益。

LBCL是一種血癌,其特點是特定基因發(fā)生突變和/或一系列不同的臨床特征。高危LBCL患者一般對按標準開展的最初幾輪化學免疫療法應答較差。axi-cel則是一類CAR-T細胞療法,這種免疫療法會將患者自身的免疫細胞(這里為T細胞)在實驗室進行修改,讓這些細胞能更好地識別和對抗癌細胞。axi-cel能靶向發(fā)生癌變的B細胞表達的表面蛋白CD19,已經(jīng)獲批供處于治療后期的B細胞淋巴瘤患者使用。然而,其在高危LBCL患者中作為初始治療的潛力一直有待研究。

美國得州大學安德森癌癥中心研究人員塞塔瓦·尼拉普及其同事,在一項Ⅱ期臨床試驗中將axi-cel作為40名高危LBCL成人患者(中位年齡61歲,68%為男性)的初始治療。這是一次單臂臨床試驗,即所有研究對象都接受了治療。在納入效力分析的37名患者中,78%的患者實現(xiàn)了完全應答,這也是該試驗的主要結局。截取數(shù)據(jù)時,中位隨訪時間為15.9個月(應答時長、無進展生存期、無事件生存期的中位數(shù)都還沒到)。不良安全事件與之前關于axi-cel療法的報道一致。

這些結果支持研究人員進一步測試靶向CD19的CAR-T細胞在疾病治療早期的作用。但接下來仍需開展大規(guī)模隨機試驗,與標準的化學免疫療法進行直接比較。

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