開欄的話

習近平總書記強調：“要堅持不懈、協同推進‘三醫聯動’，推進國家組織藥品和耗材集中帶量采購改革，深化醫保支付方式改革，提高醫保基金使用效能。”

國家集中帶量采購陸續開展以來，高值醫用耗材和藥品價格均出現明顯降幅，有效減輕了患者負擔。價格降下來了，集采成果如何落地執行成為關鍵。

如何確保國家集中帶量采購耗材和藥品盡快落地，如何讓患者及時用上降價耗材和放心平價藥？本版今起推出系列報道“一線調研·關注集采落地”，探訪一線實踐經驗，敬請關注。

曾經，人工關節等部分高值耗材價格較高，患者就醫負擔較重，成為群眾反映強烈、社會關注度高的問題。

2019年7月，國務院辦公廳印發《治理高值醫用耗材改革方案》，提出對于臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業生產的高值醫用耗材，按類別探索集中采購。此后，以國家醫保局、省際聯盟等為牽頭單位，先后組織開展了多批高值醫用耗材的集中帶量采購（以下簡稱“集采”）。

集采之下，高值醫用耗材價格出現明顯降幅，有效減輕了患者負擔。以山東省濟南市為例，目前該市已落地了14個批次共23類高值醫用耗材的集采結果，僅國采（即國家醫保局組織的集采）人工關節每年就可節約醫療費用2.88億元。

集采骨科耗材給患者帶來何種好處？濟南市如何推進耗材集采結果落地？醫保部門、醫療機構、中選企業各發揮了何種作用？記者進行了探訪。

患者術后效果良好：

看病負擔明顯減輕

做了這次人工髖關節置換手術，劉春又敢下地走路了。

兩年前，家住濟南市天橋區桑梓店鎮石門村的劉春發現自己走路時髖部出現疼痛，剛開始休息一會兒還能緩解，后來“疼得已經不能走路了”。

擔心手術花費太高，劉春最初選擇了藥物治療，“但是吃藥一年多，錢花去不少，病還是沒治好。”

今年4月，劉春在手機上看到集采耗材在濟南落地的信息，抱著試一試的想法，他和妻子來到山東第一醫科大學第一附屬醫院（以下簡稱“山一大一附院”）。醫生告訴他們，集采之前每套2.7萬多元的人工髖關節，集采后只需7000多元，便宜2萬元左右。“懸著的心終于落下了，看這個病已經不發愁了。”劉春說。

2021年9月，國家醫保局組織開展人工關節集中帶量采購產生擬中選結果。本次集采擬中選髖關節平均價格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關節平均價格從3.2萬元下降至5000元左右，平均降價82%。2022年4月30日，此次集采結果在濟南落地。劉春的主治醫師殷魯旭告訴記者，劉春所使用的人工髖關節即屬于此批集采中選產品。

價格便宜了，質量還和以前一樣嗎？殷魯旭表示，一段時間的醫療實踐證明，集采中選產品的質量與以前一樣，完全可以滿足臨床需求。“我們會跟患者交代清楚，讓他們不要擔心。”

今年4月25日，劉春做了右側髖關節置換術，“手術之后，疼痛感立馬就消失了。第二天就能下床慢慢走路，一個半月之后就可以正常生活了。”

良好的手術效果也打消了劉春的疑慮。兩個月后，劉春再次來到山一大一附院，進行左側的髖關節置換。

同樣納入國家集采的還有脊柱類耗材。今年4月30日，第三批國家組織高值醫用耗材集采結果開始在山東落地。此次落地的耗材包含5種骨科脊柱類耗材，擬中選產品均降價84%。以治療壓縮性骨折的椎體成形手術耗材為例，過去每套平均價格能達到2.7萬元，現在每套只要1100元左右。

“過去因為高昂的治療費用，很多老人寧愿駝背，也不愿意進行手術治療。”濟南市人民醫院脊柱外科副主任醫師展寶明說，4月30日集采落地后，他變忙了許多，很多駝背患者都主動上門治療，“現在一個月要做二三十臺置換手術。負擔減輕了，又能把病看好，群眾感受到了實實在在的好處。”

醫保局全流程管理：

保障患者用得上

“集采讓高值醫用耗材的價格降下來了，保證集采產品落地，讓患者能及時、方便地用上集采產品成為關鍵。這也是我們醫保局眼下的重點工作。”濟南市醫保局醫藥價格和招標采購處處長于洪英說。

打開電腦，登錄系統，查看醫療機構的集采產品采購進度，這是濟南市醫保局醫藥價格和招標采購處工作人員胥春玲幾乎每天都要進行的工作。

胥春玲所使用的系統，即今年4月正式上線的山東省藥品和醫用耗材招采子系統供應監測模塊。山東省的各級醫保部門可以通過它，及時掌握醫療機構約定采購量明細、供應配送進度情況。“如果某家醫療機構采購進度明顯低于序時進度（應完成的采購量）的情況，我們就會及時和醫療機構進行溝通。長期不達標的，我們還會進行通報。”胥春玲說。

對于集采耗材，濟南市醫保局還會定期對重點品類進行抽檢，要求各家醫療機構提交書面的采購進度。“醫療機構提交的數據都需要書記和院長簽字，蓋上醫院公章，保證數據的真實準確。”胥春玲說。

集采落地涉及生產、采購、配送、使用等多個環節，對采購進度的監測只是其中之一。今年4月，山東省醫保局等5部門印發通知，提出要對集采產品的供應保障進行全流程管理。

全流程管理從保證醫療機構科學填報需求量就開始了。“集采剛落地時，部分醫院不夠重視，填報的需求量明顯高于或低于實際使用量。”胥春玲說。

目前，濟南市醫保局要求醫療機構在報量階段提交該類耗材過往兩年的使用量，參照這些數據，審核醫院是否科學報量。“如果填報的需求量低于過去兩年平均使用量的80%，或是高于平均使用量的150%，我們都會進行提示。”胥春玲說。

如何督促企業保障供應？胥春玲告訴記者，對于每一批落地集采耗材，省醫保局都會牽頭建立有各地市醫保局、醫療機構、中選企業加入的微信工作群。如果出現集采耗材供應不及時的情況，先由醫院與企業在微信群里溝通，并要求其限期解決。

“當企業確有供應困難時，我們會將相關情況匯報給省醫保局。綜合研判后，啟用耗材供應的備選企業。對于無法保障供應的企業，還會對其采取減少約定采購量、不接受參加集采等懲罰措施。”胥春玲說。

全流程管理也意味著多部門的參與。于洪英表示，當前濟南市已建立了多部門協同的集采落地工作機制，“醫保局負責牽頭組織集采工作。衛生健康部門對醫療機構使用中選產品情況進行指導和監督。藥品監督管理部門開展省內中選品種生產企業的監督檢查和抽檢。”

醫療機構精細化執行：

及時完成約定采購量

“這款髖關節產品我們過去一直在用，材質也更耐磨損，我建議選用。”

集采人工關節落地前夕，在山一大一附院，骨外科主任閆新峰正在和同事們遴選醫院擬采購的集采耗材產品。參加遴選的不僅有骨外科的專家，還有醫務處、醫學工程部的相關負責人。

既然都已經是集采產品，為何醫院還要進一步遴選？閆新峰告訴記者，“集采產品往往包括多個品牌和種類。我們會根據過去的臨床經驗，會同醫院的相關部門進行論證，遴選經濟、適宜的產品。”因為涉及多種集采產品，同時要和生產廠家確認產品型號，這次的遴選已經持續了兩個晚上。

遴選產品只是集采落地的準備工作。當集采產品進入醫院后，如何對其進行管理，保證及時完成約定采購量成為關鍵。“集采落地對醫院的精細化管理起到了很好的推動作用。”濟南市人民醫院院長張慧林說。    

如今，在濟南市人民醫院和山一大一附院，每一個集采耗材都擁有唯一的“身份碼”。“身份碼”包含了集采耗材的出廠編碼、醫保編碼、院內編碼等信息，打通了醫院信息系統、醫保系統之間的壁壘，實現驗收、入庫、賦碼、使用、計費等全流程監管和追溯。“我們已經能夠實時監控耗材的使用量、庫存、有效期。”張慧林說。

醫院如何進一步督促相關科室按時完成約定采購量？山一大一附院醫學工程部材料科副科長汪亮給記者展示了一張表格，上面寫有該院集采耗材約定采購量執行情況，涵蓋了人工關節、冠脈支架等多個醫用耗材品類、品牌、型號、實際采購量等信息。他告訴記者，山一大一附院每月都會統計集采產品使用量情況，定期反饋臨床科室，督促、監管臨床科室使用集采醫用耗材。

事實上，集采不僅給患者帶來利好，對集采完成度高的醫院亦有獎勵。于洪英告訴記者，濟南市醫保局對完成集采約定采購量的醫療機構，執行醫保資金集采結余留用激勵政策，將節省的醫保基金的50%撥付給醫療機構。

不過，醫療機構想拿到這筆資金并不容易。“我們對未完成約定采購量的醫療機構，采取的是‘一票否決制’，全額取消結余留用資金獎勵。”于洪英說。

中選企業保供應：

加大備貨量，優化配送體系

檢查包裝、掃入信息、貼上物流碼……在山東威高骨科材料股份有限公司位于濟南市區的自建庫里，物流人員正在打包發往醫院的骨科耗材。

威高骨科濟南市場負責人張永帥告訴記者，該公司有多款關節、脊柱類醫用耗材進入國家集采名錄。在集采落地后，市場占有率明顯提升。“以濟南為例，與集采前相比，威高骨科產品在該地區的脊柱、關節手術中的使用量分別增長了20%、30%。山一大一附院使用威高亞華品牌產品的關節手術量也增長了近1.5倍。”

集采降低了骨科耗材在流通環節的虛高價格，讓價格回歸合理區間。對中選企業來說，單個骨科耗材產品的利潤下降了，但企業實現了更高的市場份額，仍維持了一定的利潤，這也保證了企業參與集采的積極性。

市場份額增加了，還需要配送能力的同步提升。“在集采落地之前，威高就開始優化配送體系。一方面是加強和第三方物流平臺的合作。另一方面則是建設自建庫，現在我們已經能夠實現市內醫院1.5小時內配送。”張永帥說。

大博醫療科技股份有限公司亦有多種產品進入國家集采名錄，目前是濟南市內二級以上醫療機構的耗材供應商。該公司相關負責人張冰告訴記者，從2019年開始，大博醫療就開始根據國家政策進行準備，“我們開始招聘物流人員，搭建自己的物流平臺。目前已在山東省內建立13個自建庫，其中濟南市及其周邊建立了3個。對于合作的代理商，我們也會重新評估其是否有實力在集采落地后保證耗材配送，再決定是否與其合作。”

同樣要提升的還有備貨量。張冰告訴記者，參與集采的高值耗材規格非常復雜，“例如一款股骨截骨板，就有兩孔還是四孔、是不是鈦合金等品類區別。結合醫院的申報用量，為滿足臨床需求，我們對集采耗材各品類按照1∶10的比例備貨，保證供應。”

中選企業的產能如何跟上？張冰表示，從2019年開始，大博醫療一直在擴充產能，“我們現在已經是四班倒，保證24小時開工，同時也在開發新的生產線。”數據顯示，2022年大博醫療的醫療器械生產量達到了1200萬件，同比增長28.8%。

為鼓勵中選企業積極生產，2021年，濟南市醫保局聯合市財政局、市衛健委等部門下發文件，規定集采耗材不再由醫療機構向企業支付貨款，轉變為醫保基金向企業直接結算貨款，企業回款周期由平均3個月以上縮短至45天。縮短的回款周期讓企業的資金周轉壓力明顯減小。

集采之下，對耗材的質量監管并未松懈。張永帥告訴記者，各級藥監部門加大了質量監測力度，“有時每個月都要來抽檢幾次。”張冰也表示，帶量采購之后，藥監部門還會協同醫保局、衛健委等部門共同加大對集采的質量監管。

值得注意的是，中選企業研發投入仍在增長。數據顯示，2022年大博醫療研發費用超過了2.5億元，同比增長53.66%，研發人員人數也由2021年的523人增長到721人。張冰告訴記者，集采也是在推動企業轉型升級、持續創新。相信只要研發跟上，未來隨著新產品的上市，企業的發展前景會越來越好。

《 人民日報 》（ 2023年08月01日 15 版）