專家呼吁：應有條件允許開展細胞治療研究
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本報訊 （首席記者劉志勇）近日，中國臨床腫瘤學會（CSCO）在京舉行“2019年CSCO—羅氏腫瘤免疫學院”學術(shù)交流會。解放軍總醫(yī)院腫瘤中心主任焦順昌表示，細胞治療是介于傳統(tǒng)藥物和治療技術(shù)之間的一種新的治療手段，建議以相對寬容的態(tài)度開展監(jiān)管，在完成臨床前研究、確保基本安全性的情況下，在正式進入新藥臨床試驗申報流程前，允許特定、少數(shù)醫(yī)療機構(gòu)開展探索性研究。
焦順昌表示，我國細胞免疫治療曾在臨床應用方面出現(xiàn)過問題，充分說明國家監(jiān)管應更加全面和嚴謹，但不能因此完全否定細胞免疫治療的臨床研究價值。從目前國內(nèi)細胞免疫治療的臨床研究現(xiàn)狀看，我國正在努力進入世界前列，如我國正在進行的永生化DC-CTL技術(shù)、個體定制化的腫瘤新抗原特異性免疫治療臨床研究正在給腫瘤患者的長期生存帶來希望，臨床研究居于世界領(lǐng)先水平。希望國家給予一定寬松政策，支持細胞治療合理合規(guī)地進行研究探索。
焦順昌認為，從監(jiān)管角度看，細胞治療所用的細胞符合新藥的特征；但從生產(chǎn)過程看，其與傳統(tǒng)的化療藥物、分子靶向藥物差別很大。因為細胞具有活性，是最基本的生命單位。細胞產(chǎn)品的生產(chǎn)也是個不斷優(yōu)化的過程，這與固定形態(tài)的藥品有所區(qū)別。積極支持對細胞治療產(chǎn)品的安全性、有效性進行初步臨床研究探索，同時對細胞治療生產(chǎn)流程、產(chǎn)品的質(zhì)量控制不斷優(yōu)化，可以盡早讓患者受益于新的治療技術(shù)。
西安交通大學前沿科學技術(shù)研究院主任、北京惠大生物科技有限公司首席科學家邵永平、陸軍軍醫(yī)大學附屬新橋醫(yī)院腫瘤科主任朱波等就免疫治療前景進行了討論。
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2019年08月04日健康簡報，星期日！健康是一種生活態(tài)度！
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