國(guó)家藥監(jiān)局答復(fù)“人造血開(kāi)發(fā)”：對(duì)于緊急治療有重要意義
健康新聞 408 0
人民網(wǎng)北京10月26日電 （記者孫紅麗）記者從國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)了解到，對(duì)委員提出的政協(xié)第十三屆全國(guó)委員會(huì)第五次會(huì)議第4278號(hào)《關(guān)于進(jìn)一步支持我國(guó)平戰(zhàn)結(jié)合戰(zhàn)略性人造血開(kāi)發(fā)的提案》，近日，國(guó)家藥監(jiān)局答復(fù)表示，開(kāi)發(fā)安全有效的血液替代品對(duì)于血液短缺情況下的緊急治療有重要意義，如在申報(bào)時(shí)經(jīng)評(píng)估符合下述程序及標(biāo)準(zhǔn)要求，可適用相應(yīng)加快通道。
國(guó)家藥監(jiān)局表示，為支持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的藥物創(chuàng)新，《藥品注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第27號(hào)）和《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布〈突破性治療藥物審評(píng)工作程序（試行）〉等三個(gè)文件的公告》（2020年第82號(hào)）等，設(shè)立突破性治療藥物程序、附條件批準(zhǔn)程序、優(yōu)先審評(píng)審批程序、特別審批程序四個(gè)加快通道，明確了適用范圍及鼓勵(lì)、支持政策。結(jié)合產(chǎn)品研發(fā)規(guī)律和申請(qǐng)人需要，在臨床試驗(yàn)期間、申報(bào)上市許可以及上市許可審評(píng)期間等不同時(shí)期給予溝通交流指導(dǎo)、滾動(dòng)提交資料以及縮短審評(píng)審批時(shí)限等鼓勵(lì)支持政策。
對(duì)于我國(guó)創(chuàng)新型藥企在研發(fā)創(chuàng)制新藥過(guò)程中，鼓勵(lì)申請(qǐng)人在研發(fā)期間以及申報(bào)前與藥審中心進(jìn)行溝通交流，對(duì)于符合突破性治療藥物程序和附條件批準(zhǔn)程序的可以分別進(jìn)行申請(qǐng)。申請(qǐng)人在申報(bào)上市許可時(shí)，經(jīng)評(píng)估符合優(yōu)先審評(píng)審批程序的，可以列入優(yōu)先審評(píng)審批程序加快審評(píng)以及檢查檢驗(yàn)等工作，保障藥品盡快上市。
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國(guó)家衛(wèi)健委：10月25日新增新冠肺炎本土確診病例297例本土無(wú)癥狀感染者944例
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10月25日0—24時(shí)，31個(gè)省（自治區(qū)、直轄市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)報(bào)告新增確診病例338例。其中境外輸入病例41例（福建8例，北京7例，上海6例，廣東6例，天津3例，江蘇3例，云南3例，黑龍江2例，浙江1例，山東1例，四川1例），含3例由無(wú)癥狀感染者轉(zhuǎn)為確診病例（浙江1例，廣東1例，四川1例）；本
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記者25日從江蘇省醫(yī)療保障局了解到，為更好滿足參?；颊咝睦碇委煹呐R床需求，江蘇將“心理治療”項(xiàng)目納入醫(yī)保支付范圍，自11月1日起在江蘇全省統(tǒng)一執(zhí)行。據(jù)統(tǒng)計(jì)，精神疾病負(fù)擔(dān)在中國(guó)疾病總負(fù)擔(dān)排名居首位，占比約為20%。2018年中華醫(yī)學(xué)會(huì)發(fā)布的《中國(guó)城鎮(zhèn)居民心理健康白皮書(shū)》顯示，中國(guó)73.6%的人處于心理
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上海市政府新聞辦25日披露，25日起，上海啟動(dòng)吸入用重組新冠病毒疫苗(5型腺病毒載體)加強(qiáng)免疫預(yù)約登記。26日起，加強(qiáng)免疫啟動(dòng)。據(jù)悉，吸入用重組新冠病毒疫苗(5型腺病毒載體)利用對(duì)人體無(wú)害的腺病毒載體，將表達(dá)S蛋白的遺傳物質(zhì)遞送進(jìn)人體，利用霧化器將疫苗霧化成微小的顆粒，通過(guò)吸入的方式經(jīng)口腔呼吸到達(dá)肺
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10月24日，在科威特首都省，中國(guó)援科醫(yī)療隊(duì)隊(duì)員、科方官員以及中國(guó)駐科威特大使館工作人員在離任歡送會(huì)上合影。新華社記者 尹炣 攝“不用著急，放松一些！我們會(huì)全力以赴幫助大家早日康復(fù)。”在位于科威特首都省的自然康復(fù)醫(yī)院，吉林省第14批援科威特醫(yī)療隊(duì)隊(duì)長(zhǎng)王振華常常對(duì)患者說(shuō)這句話。把脈，問(wèn)診，針灸，推拿，
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新華社日內(nèi)瓦10月25日電(記者劉曲)世界衛(wèi)生組織25日公布的最新數(shù)據(jù)顯示，全球累計(jì)新冠確診病例達(dá)625248843例。世衛(wèi)組織網(wǎng)站最新數(shù)據(jù)顯示，截至歐洲中部時(shí)間25日17時(shí)56分(北京時(shí)間23時(shí)56分)，全球確診病例較前一日增加216809例，達(dá)到625248843例；死亡病例增加779例，達(dá)到6
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慢性非傳染性疾病是影響北京居民健康的主要疾病。十年來(lái)，北京堅(jiān)持以人民健康為中心，普及健康文明的生活方式，為人民群眾提供全生命周期的健康服務(wù)。堅(jiān)持開(kāi)展中小學(xué)生營(yíng)養(yǎng)宣傳與干預(yù)，在全國(guó)率先頒布實(shí)施《北京市控制吸煙條例》，成人吸煙率由2014年的23.40%降至2021年的19.90%，持續(xù)開(kāi)展生活飲用水和
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新華社北京10月25日電（記者 申鋮）記者25日從財(cái)政部了解到，財(cái)政部、海關(guān)總署、國(guó)家稅務(wù)總局日前聯(lián)合發(fā)布公告稱(chēng)，為完善消費(fèi)稅制度，維護(hù)稅制公平統(tǒng)一，更好發(fā)揮消費(fèi)稅引導(dǎo)健康消費(fèi)的作用，自2022年11月1日起，將電子煙納入消費(fèi)稅征收范圍，在煙稅目下增設(shè)電子煙子目。公告明確，在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)（
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現(xiàn)代人生活水平高，健康意識(shí)也強(qiáng)，稍微有一點(diǎn)不舒服，就喜歡去醫(yī)院做個(gè)檢查， 然后開(kāi)一些藥。但是，有很多病聽(tīng)起來(lái)很?chē)樔?，其?shí)都是不用治療的，大家不再花冤枉錢(qián)！飯后燒心：吃花
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立秋后秋燥襲來(lái)，不少人感覺(jué)身體干燥。那么怎么對(duì)付秋燥？12樣日常美食煮一煮也能有好的效果。一、水煮香菜做法：把香菜洗凈，切成小段后清水煮沸即可。1洗腎排毒把香菜切
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秋葵，在我國(guó)江西省的萍鄉(xiāng)以及南方地區(qū)有種植，是錦葵科秋葵屬植物，脆嫩多汁，滑潤(rùn)不膩，香味獨(dú)特，被譽(yù)為人類(lèi)最佳的保健蔬菜之一，主要有利咽、通淋、下乳、調(diào)經(jīng)等功效，主治咽喉腫痛，小便
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平時(shí)要養(yǎng)生、不是老了再養(yǎng)生許多人認(rèn)為養(yǎng)生是老人的事，年輕時(shí)無(wú)須養(yǎng)生。其實(shí)，養(yǎng)生要從娃娃抓起，正如機(jī)器要從新時(shí)保養(yǎng)。一旦零件有損，養(yǎng)生為時(shí)已晚，效果必將大打折扣。沒(méi)病多檢
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血液是滋養(yǎng)身體的源泉，它流遍全身的組織和器官。但隨著年齡的增長(zhǎng)，血液中也會(huì)出現(xiàn)一些“垃圾”，如果它們不能被及時(shí)“清理”，就會(huì)造成血液不清潔，變得黏稠，流通不順暢，從而影響健康。這時(shí)，不妨通過(guò)一些