2月22日,針對旗下健兒清解液抽檢不合格一事,仁和藥業相關負責人向北京商報記者回應稱,產品抽檢不合格主要是因為抽檢標準不同,公司已召回相關產品。有意思的是,仁和藥業被認為是國內銷售能力較強的OTC品牌之一,在較強的銷售能力帶來不錯收益的背后卻是產品多次出現質量問題。在研發費用明顯低于同類企業的背景下,仁和藥業“營銷大王”的質疑聲也再次襲來。

　　產品頻現質量問題

根據上海市藥品監督管理局發布的2019年第1期藥品監督抽檢質量公告,仁和藥業旗下的江西銅鼓仁和制藥有限公司生產的3批次健兒清解液在“鑒別”一項不符合規定。上海市藥監局要求相關企業根據風險暫停銷售使用、召回相關產品,并進行整改。據了解,“鑒別”項指的是根據該藥品某些理化或生物學特性所進行的藥物鑒別試驗,目的在于鑒定和研究藥品的真實性、安全性和有效性。

在上海市藥監部門公布旗下產品不合格后,仁和藥業并未對該事件進行相關披露,也未對相關產品進行召回,引發社會輿論。根據上交所頒布的《上市公司行業信息披露指引第七號——醫藥制造》規定,上市公司出現國家藥品監管部門對公司藥品抽檢、GMP飛行檢查不合格等情形,應當及時披露,并說明對公司影響。

仁和藥業相關負責人表示,出現上述產品不合格主要是因為檢測標準不同,并非產品質量問題,目前公司已經對相關產品進行召回。“藥品不合格與劣藥、假藥是兩個概念,企業產品由于某一個批次的工藝或原料使得它某一項指標未達標,被認定為不合格,但不能說明為假藥。公司因某一項技術指標與藥監局采取的檢測標準有一些分歧。目前,公司正和藥檢所等部門進行技術上的溝通和認定,并預備進行公告。”

針對產品是否合格以及相關檢測標準等問題,北京商報記者致電上海市藥監局,電話一直處于無法接聽狀態。

據一位不愿具名的藥監局相關人士介紹,藥品的質量必須符合國家藥品標準,企業內部的標準不能低于國家藥品標準。藥監部門在檢驗藥品是否合格時,是根據國家藥品標準在具有資質的檢測檢驗機構檢驗的,對于藥監部門抽樣檢測結果顯示不合格的,企業如有異議,可以按照要求申請復驗。

北京商報記者了解到,仁和藥業旗下產品多次被曝出現產品不合格情況。2018年7月,江蘇省藥監局發布公告稱,仁和藥業旗下兒童藥小兒氨酚黃那敏顆粒不合格。另外,根據企查查信息,仁和藥業旗下江西制藥有限責任公司(以下簡稱“江西制藥”)共存在18項經營風險,大多為藥品問題被處罰。其中,2018年4月,江西制藥因生產銷售劣藥被南昌市藥監局處以罰款；2018年1月,江西制藥因生產銷售按劣藥論處的批號為170217321的硫酸小諾霉素注射液被南昌市藥監局處以罰款。

仁和藥業證券部相關負責人表示,公司產品不合格大多不是生產上的事故,而多發生在銷售和終端環節。“藥品抽檢有時從藥店的貨架上抽取,由于儲存和運輸的條件不當,會出現水分超標等不合格情況。”

　　重銷售輕研發

雖然仁和藥業方面一直強調產品多次抽檢不合格是因為儲存運輸條件不當導致,但在多位業內人士看來,產品屢次出現不合格與公司研發以及產品質量監管投入較少有一定的關系。

公開資料顯示,仁和藥業旗下擁有優卡丹、可立克以及閃亮滴眼液等品牌。早期,仁和藥業使用快消品的營銷策略拉動產品銷售增加企業業績。數據顯示,仁和藥業2004年開始規模型投放廣告,先后簽下付笛生、任靜、林心如等明星代言,公司營收從2004年的5億元增長到2011年的超過20億元。

如今,仁和藥業被認為是國內銷售能力最強的品牌OTC企業之一,較強的銷售能力也為公司帶來不錯的收益。數據顯示,仁和藥業2016年營收為35.67億元,同比增長41.34%；2017年營收為38.44億元,同比增長7.76%；2018年前三季度營收33.36億元,同比增長22.88%。

不過,較強銷售能力帶來營收增長的同時,仁和藥業研發費用卻明顯低于同行企業。數據顯示,2015-2017年,仁和藥業銷售費用占比為14.78%、13.65%和16.1%。而同期仁和藥業的研發費用占總營收的比例僅為0.49%、0.78%和0.71%。

同為中成藥企業的亞寶制藥2015-2017年研發費用占比為6%、8%和7%；片仔癀2015-2017年的研發費用占總營收的比例為2.68%、2.9%、1.88%。

北京中醫藥大學法律系醫藥衛生法學副教授鄧勇表示,重營銷輕研發容易導致企業對生產端的忽視,特別是對于產品質量監管與安全效用評價等方面的缺位。“企業在各環節對中藥材及產品的質量重視程度、能力把控、監管機制等在一定程度上成為產品是否合格的重要影響因素。”

在上述不愿具名的分析人士看來,加大營銷投入可以迅速提升企業知名度,在一定時間內促使企業利潤增長,但長期發展容易忽略研發的重要性,企業成長空間被限制,在日益激烈的市場競爭中處于劣勢地位。“產品得以推廣的本質在于產品質量保障,否則無源之水陷入質疑只是時間問題。企業在生產過程中需要規范管理,并及時與相關監督部門溝通了解標準來保證產品的合格。”

對此,仁和藥業相關負責人表示,公司營銷費用高是公司戰略的選擇和需求,公司按照國家相關法律發展,不會以犧牲產品質量來求發展。

　　跨界尋求出路

對于側重營銷的企業來說,未來的日子并不好過。業內人士認為,受“神藥”事件影響,未來國家對中成藥標準會越來越嚴格,中成藥企業想要得到較好發展就需要在生產過程中加大成本,建立從藥材來源-加工制藥-儲存包裝-運輸銷售等各個環節的標準化機制。

Latitude Health創始人趙衡也向北京商報記者表示,在國家大力推進中醫藥創新戰略背景下和中醫藥監管標準日趨規范化的趨勢下,此前依靠廣告宣傳銷售產品的競爭優勢將不復存在,企業想要真正得以發展,需要在產品生產工藝和安全性方面加大投入。“當然,這需要企業投入不小的成本,甚至在一定程度上會影響企業業績,有些企業可能會通過布局其他領域,緩解壓力的同時尋求新的出路。”

仁和藥業似乎也意識到上述問題,開始尋求多元化發展方向。2017年9月,在宜春市舉行的重大招商項目簽約、開工儀式中,仁和藥業投資億元的明月仁和礦泉水、營養水等項目進行簽約儀式,仁和藥業正式向礦泉水領域布局。2018年5月,仁和藥業擬投資1080萬元設立新公司,主要負責水資源研究開發與投資,相關健康產品、保健品開發等。2018年7月,仁和藥業進入減肥藥市場,公司減肥藥產品奧利司他膠囊全國啟動會正式啟動。

不過,不管是礦泉水還是減肥藥,仁和藥業均面臨來自市場激烈競爭的壓力。“醫藥界不乏跨界快消的案例,但從目前來看包括金嗓子、中新藥業、以嶺藥業在內的眾多企業還沒有出現成功案例。藥企原有的銷售渠道對快消業務實際幫助不大,渠道的重塑、品牌的推廣都成為仁和藥業進入快消領域面臨的問題。”在減肥藥領域,仁和藥業則面臨來自碧生源、重慶華森制藥有限公司、中山萬漢制藥等企業的競爭。

針對公司目前礦泉水業務和減肥藥產品業務發展情況,以及公司未來發展戰略等問題,仁和藥業相關負責人未予以回復。