國家藥監(jiān)局抽檢結果25批醫(yī)療器械不達標
健康新聞 1973 0
為加強醫(yī)療器械質量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產品使用安全有效，國家藥品監(jiān)督管理局組織對7個品種共151批（臺）的產品進行了質量監(jiān)督抽檢，其中25批（臺）產品不符合標準規(guī)定。
其中17家企業(yè)的6個品種19批（臺）醫(yī)療器械產品不符合標準規(guī)定，如江蘇省永寧醫(yī)療器械有限公司生產的2批次一次性使用醫(yī)用口罩，口罩帶、細菌過濾效率（BFE）不符合標準規(guī)定；北京巴瑞德醫(yī)療器械有限公司生產的1批次醫(yī)用射線防護手套，材料不符合標準規(guī)定；蘇州康仕盾防護科技有限公司生產的1批次醫(yī)用射線性腺防護簾，設計不符合標準規(guī)定。
7家企業(yè)的2個品種7批（臺）醫(yī)療器械產品標識標簽、說明書等項目不符合標準規(guī)定。包括歐姆龍（大連）有限公司生產的1臺電子血壓計、江蘇鹿得醫(yī)療電子股份有限公司生產的1臺手腕式電子血壓計標識要求不符合標準規(guī)定。此外，江蘇中訊電子科技有限公司生產的1臺數據傳輸型電子血壓計標識要求不符合標準規(guī)定，同時指示燈的顏色也不符合標準規(guī)定。（記者 張鑫）
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人民網北京4月21日電（董童）19日，國家藥監(jiān)局于官網發(fā)布《關于20批次藥品不符合規(guī)定的通告》（以下簡稱“通告”）顯示，經安徽省食品藥品檢驗研究院等4家藥品檢驗機構檢驗，標示為蘇州市春暉堂藥業(yè)有限公司等19家企業(yè)生產的20批次藥品不符合規(guī)定。對于不符合規(guī)定藥品，相關藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)暫停
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4月17日，國家藥監(jiān)局在京召開芬太尼類藥品管理座談會。會議深入貫徹落實黨中央、國務院關于芬太尼類物質實施整類列管的決策部署，要求各級藥監(jiān)部門提高認識，采取有效措施加強芬太尼類藥品日常監(jiān)管和風險排查，督促企業(yè)嚴格落實法律法規(guī)和麻醉藥品安全管理制度，堵塞管理漏洞，堅決防止相關藥品流失。國家藥監(jiān)局副局長陳
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人民網北京4月7日電 （記者羅珊珊）國家藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布公告，注銷85個藥品批準文號。公告顯示，其中，因“已依法吊銷《藥品生產許可證》”而被注銷的19個批準文號生產企業(yè)都是長春長生生物科技有限責任公司。長春長生此次被注銷的19個批準文號有18個是疫苗。另外，國家藥監(jiān)局注銷53個藥品批準文號是
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《國家藥品監(jiān)督管理局2018年政府信息公開工作年度報告》昨日發(fā)布。2018年，除批準48個新藥上市外，國家藥監(jiān)局上線運行上市藥品目錄集系統(tǒng)，本年度共收錄品規(guī)424個。監(jiān)管方面，2018年全年發(fā)布國家藥品抽檢通告26個，對518批次不合格藥品及相關企業(yè)和單位予以公示，并依法予以查處。根據分析評價結果，
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本報北京訊 (記者胡芳) 3月28日，國家藥品監(jiān)管局發(fā)布《關于進一步加強無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的通知》(以下簡稱《通知》)，強調加強對無菌和植入性醫(yī)療器械的全程監(jiān)管，并明確了檢查重點、檢查方式等。根據《通知》要求，檢查范圍覆蓋生產、流通和使用全過程。在生產環(huán)節(jié)，由省級藥品監(jiān)管部門組織對本行政區(qū)
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人民網北京3月25日電（董童）日前，國家藥監(jiān)局于官網發(fā)布《關于36批次藥品不符合規(guī)定的通告》（以下簡稱“通告”）稱，經江西省藥品檢驗檢測研究院等4家藥品檢驗機構檢驗，標示為南京白敬宇制藥有限責任公司等16家企業(yè)生產的36批次藥品不符合規(guī)定。其中，經江西省藥品檢驗檢測研究院檢驗，標示為南京白敬宇制藥有
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30日，國家藥品監(jiān)督管理局于官網發(fā)布《關于30批次化妝品不合格的通告》(以下簡稱《通告》)。經貴州省食品藥品檢驗所等檢驗，14家企業(yè)生產的30批次化妝品不合格, 其中仙迪達首化妝品(深圳)有限公司(委托方：深圳市仙迪化妝品有限公司)生產的伊貝詩美白隔離防曬霜SPF30PA+++，檢出批件及標簽未標識
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國家食品藥品監(jiān)督管理總局日前發(fā)布公告指出，食藥監(jiān)總局近期組織對無創(chuàng)自動測量血壓計(電子血壓計)1個品種48臺醫(yī)療器械產品進行質量監(jiān)督抽檢，發(fā)現10臺產品不符合標準規(guī)定。企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門已對相關企業(yè)進行調查處理。, 國家食品藥品
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