流感創(chuàng)新藥獲批中國上市 為患者帶來便捷治療方案
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中新網(wǎng)上海4月29日電(記者陳靜)記者29日獲悉，流感創(chuàng)新藥速福達(dá)(中文通用名：瑪巴洛沙韋)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)，用于治療12周歲及以上急性無并發(fā)癥的流感患者，包括存在流感并發(fā)癥高風(fēng)險的患者，將為其帶來更便捷的治療方案。
流感是常見且可造成嚴(yán)重后果的急性呼吸系統(tǒng)傳染性疾病，可能引發(fā)罹患肺炎、支氣管炎、鼻竇炎等并發(fā)癥，甚至造成死亡，給公眾健康帶來重大威脅。
瑪巴洛沙韋是一種單劑量口服藥物，全程只需一次服藥，就能在24小時內(nèi)停止病毒排毒，縮短傳染期并大幅減少流感癥狀持續(xù)時間。臨床試驗顯示，瑪巴洛沙韋對感染流感的既往健康人群(無基礎(chǔ)疾病人群)和流感并發(fā)癥高風(fēng)險人群均為有效的治療手段。
在既往健康 、急性無并發(fā)癥流感患者中進(jìn)行的相關(guān)臨床實驗數(shù)據(jù)顯示，瑪巴洛沙韋在既往健康患者中有效且耐受性良好。相較于安慰劑，服用瑪巴洛沙韋的患者的癥狀改善時間可以縮短26.5小時，退熱時間可以縮短17.5小時；在流感并發(fā)癥高風(fēng)險患者中進(jìn)行的相關(guān)臨床實驗中，瑪巴洛沙韋也顯示出有效性，且可減少并發(fā)癥的發(fā)生。相較于安慰劑，服用瑪巴洛沙韋的高風(fēng)險患者的癥狀改善時間可以縮短29.1小時。
相關(guān)跨國藥企中國總裁周虹29日接受記者采訪時表示：全球新冠疫情防控形式依然嚴(yán)峻的形勢下，我們非常高興地看到速福達(dá)在中國加速獲批。我們希望這款具有全新作用機(jī)制的藥物，可以在冬春的流感高發(fā)季，有效助力潛在大規(guī)模流感的防治，并為現(xiàn)有流感臨床治療方案提供重要補(bǔ)充。”(完)
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上海市免疫治療創(chuàng)新研究院揭牌
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