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首批新冠抗原檢測試劑開售市場監管“五步查”

如今,本市居民已經可以通過零售藥店、網絡銷售平臺等渠道,自行購買抗原檢測試劑進行自測。為切實保障轄區居民使用新冠抗原檢測試劑質量安全,豐臺區市場監管局全面啟動轄區首批藥店銷售新冠抗原檢測試劑監管工作。昨日,執法人員首先來到豐臺區首批新冠抗原檢測試劑上架銷售的藥店叮當藥房,第一時間對該藥店開展新冠病毒抗原檢測試劑專項檢查。

執法人員告訴北京青年報記者,本次檢查主要包括“五步查”:第一步,查資質。查看藥店銷售的抗原檢測試劑注冊證及合格證明文件并核實準確;第二步,查票據。查看藥店由總部統一配發抗原檢測試劑的購進票據、驗收記錄和銷售記錄是否齊全;第三步,查儲存。查看產品儲存環境符合標簽說明書標識的儲存條件要求;第四步,查網售。從事網絡銷售的,具備醫療器械經營許可相應范圍和網絡銷售備案,在網站展示叮當藥房醫療器械經營許可證和產品注冊證等信息;第五步,查登記。對購買抗原檢測試劑的消費者進行實名登記。

叮當藥房線上線下均開展銷售活動,經現場檢查,該藥店銷售的抗原檢測試劑符合要求。據悉,截至目前,豐臺區首批共有12家連鎖藥店由總部統一配發新冠抗原檢測試劑開展銷售,后續會有更多門店加入銷售隊伍,保證居民自測需求。豐臺區市場監管局已提前做好抗原檢測試劑銷售的監管工作。

該局對30個市場監管所部署新冠抗原自測試劑安全監管工作要求,向全區零售藥店和醫療器械經營企業發布工作通知,明確主體資質、報告要求、質量管理和消費指導等四項內容;結合轄區和產品特點,制作統一的簡明版現場檢查筆錄;為企業設計“三表一單一圖一視頻”,即銷售告知表、小程序日報表、實名購買登記表、獲批生產企業名單、使用方法示意圖和抗原檢測試劑自測操作視頻,確保工作落實落細;動態掌握全區具備銷售資質的藥械經營企業名單,將新增項經營該產品的企業納入重點監管臺賬,已收集轄區擬銷售抗原檢測試劑的企業報告120余份。

豐臺區市場監管局提醒消費者,要通過正規渠道購買已在國家藥監局獲批的生產企業生產的新冠抗原檢測試劑,查看生產日期和保質期,留存消費憑證,仔細閱讀說明書儲存要求和使用步驟,開展正確自測。(記者 王薇)

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