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新冠滅活疫苗首次獲批用于6月齡至3歲兒童

8月4日,經(jīng)香港特別行政區(qū)醫(yī)務衛(wèi)生局批準,6個月至3歲幼兒可以開始接種中國科興新冠疫苗(以下簡稱科興疫苗)克爾來福。家長或監(jiān)護人8月4日上午9時起可通過網(wǎng)上預約系統(tǒng),為幼童預約接種科興疫苗。政府相關(guān)部門負責人表示:香港第五波疫情中出現(xiàn)兒童死亡和重癥案例,近日一名幼童染疫后死亡。這提醒每位家長,應關(guān)注新冠病毒對兒童健康帶來的風險,并通過接種疫苗降低重癥、死亡或嚴重后遺癥的風險。

據(jù)悉,此前新冠疫苗的最低接種年齡為3歲。此次是新冠病毒滅活疫苗在全球首次獲批用于6個月至3歲以下的幼兒。

科興方面表示,根據(jù)相關(guān)臨床試驗和青少年接種的研究,專家認為6個月至3歲以下的幼兒可接種3劑克爾來福,接種劑量和免疫程序均與其他較年長兒童與成人相同,科興疫苗將為香港更多兒童預防新冠肺炎提供安全及有效保護。

2021年開始,科興在南非、智利、馬來西亞、菲律賓等國開展了科興疫苗克爾來福在6月齡—17歲健康人群中的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照Ⅲ期臨床研究。研究結(jié)果均顯示,克爾來福在6月齡—35月齡兒童中具有良好的安全性和免疫原性,全程接種后6個月未發(fā)生嚴重不良事件。據(jù)介紹,科興疫苗克爾來福已在全球超過60個國家和地區(qū)及國際組織獲批使用,其中14個國家和地區(qū)已批準將其用于未成年人接種。

此外,智利、巴西等國家已有多項研究發(fā)現(xiàn)接種2劑克爾來福后能夠有效降低包括奧密克戎變異株在內(nèi)的新冠病毒感染未成年人所致的住院和重癥風險。近期香港大學的研究結(jié)果也顯示,接種2劑克爾來福能夠為3歲—18歲人群提供有效保護。

香港特別行政區(qū)政府官方網(wǎng)站新聞公報顯示,根據(jù)香港大學的研究,11歲以下兒童感染新冠病毒入院后入住兒童深切治療部及死亡率分別為1.8%及0.2%,腦神經(jīng)并發(fā)癥包括腦炎風險更高達15%,較季節(jié)性流感高2倍或以上。其他后遺癥包括“兒童多系統(tǒng)炎癥綜合征”“長期新冠肺炎”的癥狀,如中樞系統(tǒng)受損、記憶力變差和失眠等。

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