2018年1月16-17日，由國(guó)家神經(jīng)系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心歷時(shí)3年組織成立，全國(guó)43家神經(jīng)外科技術(shù)優(yōu)勢(shì)單位參與建設(shè)的我國(guó)神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域首個(gè)多中心參與的平臺(tái)性項(xiàng)目——國(guó)家腦腫瘤注冊(cè)登記研究平臺(tái)（NBTRC）正式上線發(fā)布。
腦腫瘤主要包括發(fā)生于腦組織/顱神經(jīng)和顱內(nèi)其他結(jié)構(gòu)的原發(fā)性腦腫瘤和身體其他惡性腫瘤轉(zhuǎn)移而來的繼發(fā)性腦腫瘤兩大類，是神經(jīng)系統(tǒng)中常見的疾病之一。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，在患有其他全身惡性腫瘤的患者中，12％-37%的患者會(huì)發(fā)生顱內(nèi)轉(zhuǎn)移，而原發(fā)性腦腫瘤發(fā)病率近年來也呈緩慢上升趨勢(shì)。
據(jù)《2015年中國(guó)癌癥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)》提示，目前腦腫瘤人群發(fā)病率和死亡率均占據(jù)我國(guó)全身腫瘤的第九位。由于全部腦轉(zhuǎn)移瘤和大約40%的原發(fā)腦腫瘤為惡性腫瘤，在腦內(nèi)彌漫性生長(zhǎng)，導(dǎo)致手術(shù)無(wú)法全切且術(shù)后并發(fā)癥遠(yuǎn)高于體部腫瘤，加之腦腫瘤對(duì)常規(guī)放射和化學(xué)治療敏感性不高，導(dǎo)致腦腫瘤具有高致殘、高復(fù)發(fā)、高死亡的“三高”特征。
此次成立的國(guó)家腦腫瘤注冊(cè)登記研究平臺(tái)將逐步囊括包括首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院、北京大學(xué)第一醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)三博腦科醫(yī)院等來自全國(guó)23個(gè)省、市、自治區(qū)的43家不同級(jí)別醫(yī)院的臨床數(shù)據(jù)，未來將作為我國(guó)首個(gè)腦腫瘤專業(yè)化的臨床研究公共服務(wù)平臺(tái)，開展基于腦腫瘤“大數(shù)據(jù)”的大規(guī)模、多中心、高質(zhì)量診療結(jié)局研究和臨床診療規(guī)范研究。
平臺(tái)成立儀式上，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委統(tǒng)計(jì)信息中心副主任胡建平、科技部社會(huì)發(fā)展司生物醫(yī)藥處張兆豐處長(zhǎng)、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委醫(yī)政醫(yī)管局醫(yī)療質(zhì)量處樊靜處長(zhǎng)、北京市醫(yī)院管理局潘蘇彥副局長(zhǎng)、北京市醫(yī)院管理局科教處潘軍華處長(zhǎng)到會(huì)給予政策指導(dǎo)并致辭。
作為該平臺(tái)的科學(xué)委員會(huì)主席，詹啟敏院士、赫捷院士親自到會(huì)支持。同時(shí)，周良輔院士、趙繼宗院士、強(qiáng)伯勤院士、北京天壇醫(yī)院常務(wù)副院長(zhǎng)王擁軍教授、香港威爾斯親王醫(yī)院腦外科主任、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院院長(zhǎng)季加孚教授、北京大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院院長(zhǎng)尹玉新教授作為科學(xué)委員會(huì)副主席一同到會(huì)，見證平臺(tái)上線。同時(shí)擔(dān)任科學(xué)委員會(huì)副主席的還包括浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)部主任、神經(jīng)科學(xué)專家段樹民院士和病理學(xué)專家卞修武院士。
此外，經(jīng)過前期招募、調(diào)研并正式簽約的平臺(tái)43家核心單位和網(wǎng)絡(luò)成員的負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)、腦腫瘤專業(yè)學(xué)科帶頭人均到會(huì)參與發(fā)布活動(dòng)，并參加了隨后召開的多中心協(xié)同網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)會(huì)和質(zhì)控說明會(huì)。
打破數(shù)據(jù)“孤島” 實(shí)現(xiàn)腦腫瘤病例統(tǒng)籌管理
據(jù)了解，注冊(cè)登記作為明確腫瘤流行病學(xué)，了解治療現(xiàn)況和觀察臨床療效的研究手段在國(guó)外已得到大量開展。而在我國(guó)，腦腫瘤病例多年來缺乏統(tǒng)籌管理，各醫(yī)院信息系統(tǒng)不一致，數(shù)據(jù)“孤島”情況嚴(yán)重。
為有效整合資源，搭建數(shù)據(jù)統(tǒng)一應(yīng)用平臺(tái)，依托首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院在神經(jīng)外科和神經(jīng)內(nèi)科領(lǐng)域卓越的科技影響力，國(guó)家神經(jīng)系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心作為國(guó)家首批批復(fù)的國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心，自2013年成立伊始，就將國(guó)家腦腫瘤注冊(cè)登記研究平臺(tái)（NBTRC）的建設(shè)列為首批支持的重點(diǎn)項(xiàng)目之一。這是國(guó)內(nèi)基于腦腫瘤多中心登記和協(xié)同研究的第一次嘗試，具有重大的學(xué)科價(jià)值和社會(huì)意義。
在科技部提供的政策和資金支持下，由北京天壇醫(yī)院副院長(zhǎng)、神經(jīng)系統(tǒng)疾病國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心副主任張力偉教授牽頭并組織，國(guó)家腦腫瘤注冊(cè)登記研究平臺(tái)自2015年3月啟動(dòng)建設(shè)，成立了以詹啟敏院士、赫捷院士為主席的科學(xué)委員會(huì)。經(jīng)科學(xué)委員會(huì)多次對(duì)方法學(xué)進(jìn)行研討和完善，對(duì)利益共享機(jī)制進(jìn)行討論和修訂，完成與腦腫瘤臨床診療、臨床研究個(gè)性化需求相契合的平臺(tái)設(shè)計(jì)以及多中心研究中心的招募和授牌，最終實(shí)現(xiàn)了多中心達(dá)成共識(shí)、信息系統(tǒng)和軟硬件環(huán)境完備的階段性目標(biāo)。
據(jù)介紹，此次上線的國(guó)家腦腫瘤注冊(cè)登記研究平臺(tái)（NBTRC），將在搭建專業(yè)化的臨床研究公共服務(wù)平臺(tái)，探索并優(yōu)化臨床醫(yī)學(xué)研究組織和管理機(jī)制、搭建協(xié)同研究網(wǎng)絡(luò)，組織開展大規(guī)模、多中心、高質(zhì)量的臨床診療規(guī)范研究、制定診療技術(shù)規(guī)范，加強(qiáng)基層醫(yī)務(wù)工作者的技術(shù)培訓(xùn)和指導(dǎo)，優(yōu)化服務(wù)模式等方面發(fā)揮重要作用。
優(yōu)化管理模式平臺(tái)各單位可實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)利益共享
平臺(tái)發(fā)布現(xiàn)場(chǎng)，包括首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院、北京大學(xué)第一醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)三博腦科醫(yī)院等來自全國(guó)23個(gè)省、市、自治區(qū)的43家不同級(jí)別醫(yī)院進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)簽約。據(jù)了解，為有效整合資源，平臺(tái)已建成覆蓋43家成員單位、年手術(shù)量超過4萬(wàn)例的協(xié)同網(wǎng)絡(luò)。
為避免以往少數(shù)上游單位獨(dú)占研究成果對(duì)平臺(tái)發(fā)展帶來的限制，該平臺(tái)獨(dú)創(chuàng)利益共享機(jī)制，并對(duì)臨床研究的組織和管理模式進(jìn)行了優(yōu)化。具體而言，各參與中心不僅對(duì)自家數(shù)據(jù)可隨時(shí)調(diào)取使用，經(jīng)嚴(yán)格質(zhì)控后，根據(jù)腫瘤病種分配各單位的核心病種，基于其提出并批復(fù)的研究方案，還可調(diào)取多中心數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)貢獻(xiàn)數(shù)據(jù)單位根據(jù)貢獻(xiàn)大小獲得利益共享，更好的調(diào)動(dòng)了參研單位的積極性，為中心未來發(fā)展打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
目前，該平臺(tái)已實(shí)現(xiàn)北京天壇醫(yī)院和三博腦科醫(yī)院基于前置機(jī)系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)化診療數(shù)據(jù)互聯(lián)互通，近3萬(wàn)診療數(shù)據(jù)高效匯集于數(shù)據(jù)平臺(tái)，試運(yùn)行良好。隨著平臺(tái)功能的逐步完善，剩余41家會(huì)員單位將通過不同的方式，陸續(xù)接入數(shù)據(jù)，并享有調(diào)用相關(guān)數(shù)據(jù)，進(jìn)行臨床研究的權(quán)利。
每年新增4萬(wàn)腦腫瘤病例數(shù)據(jù)智能模塊凸顯“大數(shù)據(jù)”優(yōu)勢(shì)
為克服信息孤島問題，平臺(tái)在設(shè)計(jì)中，除神經(jīng)外科醫(yī)生團(tuán)隊(duì)外，還與中科院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院、中科金證科技有限公司IT支持團(tuán)隊(duì)間搭建了戰(zhàn)略合作關(guān)系。2年多來，經(jīng)過臨床醫(yī)生、方法學(xué)專家和IT工程師的密切合作，針對(duì)腦腫瘤臨床診療、患者隨訪等制約環(huán)節(jié)，已系統(tǒng)開發(fā)出較為完善、智能的功能模塊，包括結(jié)構(gòu)化臨床診療數(shù)據(jù)、標(biāo)準(zhǔn)化影像數(shù)據(jù)、智能化隨訪體系、大數(shù)據(jù)展示和符合利益共享機(jī)制的平臺(tái)管理等。
“具體來說，除數(shù)據(jù)調(diào)用的功能模塊外，平臺(tái)還設(shè)計(jì)了一系列醫(yī)療協(xié)同服務(wù)功能模塊，如地方會(huì)員醫(yī)院遇到疑難重癥，有轉(zhuǎn)診需要，可通過平臺(tái)轉(zhuǎn)診模塊，申請(qǐng)向上級(jí)單位轉(zhuǎn)診，或申請(qǐng)多學(xué)科會(huì)診。在患者隨訪模塊中，平臺(tái)不僅能夠囊括患者在院就診期間的數(shù)據(jù)資料，還將隨時(shí)捕捉、記錄患者出院后醫(yī)生的隨訪數(shù)據(jù)，方便對(duì)患者進(jìn)行腦腫瘤治療之后的全過程的管理。”首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院副院長(zhǎng)張力偉介紹。
作為我國(guó)首個(gè)腦腫瘤專業(yè)化的臨床研究公共服務(wù)平臺(tái)，該平臺(tái)還將進(jìn)一步擴(kuò)展數(shù)據(jù)采集渠道，拓寬服務(wù)功能，適應(yīng)多目標(biāo)、多任務(wù)的臨床研究方案，適合中國(guó)國(guó)情與腦腫瘤的臨床特點(diǎn)。
據(jù)估算，借助我國(guó)的人口優(yōu)勢(shì)，平臺(tái)每年可增加覆蓋腦腫瘤全病理譜的腦腫瘤病例4萬(wàn)余例。這些結(jié)構(gòu)化強(qiáng)、覆蓋地域范圍代表性好的腦腫瘤大數(shù)據(jù)，未來將成為具終點(diǎn)事件的全球最大腦腫瘤隊(duì)列之一，可開展基于真實(shí)世界的大規(guī)模、多中心、高質(zhì)量診療結(jié)局研究和臨床診療規(guī)范研究，開展醫(yī)療質(zhì)量同質(zhì)化評(píng)價(jià)研究、新技術(shù)新產(chǎn)品的前瞻對(duì)比評(píng)價(jià)研究，也可以開展基礎(chǔ)與臨床緊密結(jié)合的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究等。該平臺(tái)有望成為國(guó)內(nèi)腦腫瘤領(lǐng)域合作共贏的平臺(tái)，診療行為研究的引領(lǐng)平臺(tái)和新技術(shù)驗(yàn)證好轉(zhuǎn)化平臺(tái)。
