老字號是質(zhì)量和信譽(yù)的象征

往往具有良好的口碑和信譽(yù)

然而記者近日梳理藥監(jiān)部門的檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)現(xiàn)：中華老字號南京白敬宇制藥有限公司（下稱南京白敬宇制藥）生產(chǎn)的產(chǎn)品頻頻被藥監(jiān)部門點(diǎn)名，尤其是鹽酸金霉素眼膏竟然在短短半年內(nèi)有37批次被檢測為不合格，且為同一項(xiàng)目，實(shí)在令人大跌眼鏡。

　　南京白敬宇制藥半年多來頻繁上質(zhì)量“黑榜”

　　同一藥品多次被檢出不合格

南京白敬宇制藥公司官網(wǎng)介紹顯示，其為一家生產(chǎn)化學(xué)原料藥及制劑藥的綜合性制藥公司，起源于1937年在南京成立的“白敬宇眼藥廠”，前身為國有南京第二制藥廠，為首批中華老字號和江蘇省高新技術(shù)企業(yè)。

但記者卻發(fā)現(xiàn)，江蘇省藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布的《江蘇省2019年第1期藥品質(zhì)量公告》顯示，標(biāo)示為南京白敬宇制藥生產(chǎn)的氨茶堿片被檢出“含量測定”不符合規(guī)定。

除了此次，南京白敬宇制藥半年多來頻繁上質(zhì)量“黑榜”，而且是同一藥品頻頻被檢出不符合規(guī)定。

以鹽酸金霉素眼膏為例。記者發(fā)現(xiàn)，2018年12月17日、2019年3月22日、2019年5月10日，標(biāo)示為南京白敬宇制藥生產(chǎn)的鹽酸金霉素眼膏因粒度不符合規(guī)定在半年內(nèi)被藥監(jiān)部門3次“點(diǎn)名”。

據(jù)了解，鹽酸金霉素眼膏為甲類OTC藥品，主要成分為金霉素，根據(jù)其說明書，其適應(yīng)癥主要為細(xì)菌性結(jié)膜炎、麥粒腫及細(xì)菌性眼瞼炎，也可用于治療沙眼。金霉素為四環(huán)素類廣譜抗生素，具有很強(qiáng)的抗菌消炎作用，因其價(jià)格便宜且適用的病種較廣，不少消費(fèi)者還會購買金霉素眼膏用于治療角膜炎、爛口角、癤腫鼻黏膜，甚至是面部粉刺等。

　　不合格眼膏在全國多省銷售

　　記者深入調(diào)查

　　企業(yè)拒絕透露問題原因

據(jù)國家藥監(jiān)局公布的藥品名單，南京白敬宇制藥生產(chǎn)的不合格批次鹽酸金霉素眼膏在全國分布廣泛，如3月22日公告的不合格批次覆蓋北京、河南、黑龍江、江蘇、湖北、安徽、廣東、新疆、西藏等多個(gè)省（市、自治區(qū)）的27家醫(yī)藥商業(yè)公司、零售藥店、醫(yī)院藥房以及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。

江蘇省藥品監(jiān)管部門網(wǎng)站顯示，南京白敬宇制藥編號為JS20120057的《藥品GMP證書》在2017年8月6日到期后，時(shí)隔近兩年后于2019年2月3日再次獲得編號為JS20190997的《藥品GMP證書》。

獲得了藥品GMP證書，證明企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范良好，但卻問題頻出，實(shí)在讓人費(fèi)解。根據(jù)檢測結(jié)果，藥監(jiān)部門均對企業(yè)生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，要求相關(guān)企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，開展不符合規(guī)定原因調(diào)查，并切實(shí)深入進(jìn)行整改。

《中國消費(fèi)者報(bào)》記者近日就眼膏多批次產(chǎn)品被檢出不合格問題致電南京白敬宇制藥，一位客服人員在電話中表示，已根據(jù)藥監(jiān)部門的要求進(jìn)行整改。對于最近出現(xiàn)的通告產(chǎn)品不符合規(guī)定的情況，該工作人員對出現(xiàn)問題的原因及內(nèi)部的整改措施拒絕向記者透露。

記者了解到，《藥品管理法》規(guī)定，生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　記者調(diào)查還發(fā)現(xiàn)

　　這樣一家老字號企業(yè)在生產(chǎn)安全管控方面也曾存在漏洞

江蘇省南京市安全生產(chǎn)委員會曾通報(bào)，2018年5月30日11時(shí)55分左右，位于南京市江北新區(qū)的南京白敬宇制藥原料藥廠合成一車間在進(jìn)行氯霉素生產(chǎn)、壓濾操作時(shí)，反應(yīng)釜發(fā)生閃爆，造成1人死亡，3人輕傷。

　　藥品出現(xiàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)的行為

　　侵害了消費(fèi)者合法權(quán)益

　　有欺詐嫌疑

　　可要求三倍賠償

對于企業(yè)藥品頻繁被檢出問題的情況，北京市隆安（武漢）律師事務(wù)所楊子洋律師在接受記者采訪時(shí)表示，如出現(xiàn)藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)的行為，不僅違反了國家《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，同時(shí)也違反了《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》的規(guī)定，侵害了消費(fèi)者的知情權(quán)、選擇權(quán)、生命健康安全保障權(quán)等權(quán)益，有欺詐之嫌疑。

楊子洋律師表示，如果商家提供的商品不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，消費(fèi)者可以依據(jù)《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》第五十五條之規(guī)定“經(jīng)營者提供商品或者服務(wù)有欺詐行為的，應(yīng)當(dāng)按照消費(fèi)者的要求增加賠償其受到的損失，增加賠償?shù)慕痤~為消費(fèi)者購買商品的價(jià)款或者接受服務(wù)的費(fèi)用的三倍；增加賠償?shù)慕痤~不足五百元的，為五百元。

法律另有規(guī)定的，依照其規(guī)定”，要求商家進(jìn)行賠償。“如果患者使用了問題藥品，出現(xiàn)侵權(quán)后果，那么作為生產(chǎn)這些問題藥品的生產(chǎn)廠家和銷售者也應(yīng)當(dāng)承擔(dān)其相應(yīng)的責(zé)任。對于生產(chǎn)企業(yè)來說，視其情節(jié)及造成后果的嚴(yán)重性，也有可能觸犯我國《刑法》中規(guī)定的生產(chǎn)、銷售假藥罪和生產(chǎn)銷售劣藥罪。”楊子洋如是表示。

楊子洋還提醒道，如果消費(fèi)者買到不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的藥品，一定要保存好購藥單據(jù)和樣品，并向當(dāng)?shù)厮幤沸姓芾頇C(jī)關(guān)進(jìn)行舉報(bào)，或者向公安機(jī)關(guān)報(bào)案。這樣不僅可以讓制售假劣藥品者及時(shí)受到應(yīng)有的懲罰，也可為自己維權(quán)提供證據(jù)。