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14日，國家醫(yī)保局組織開展人工關(guān)節(jié)集中帶量采購產(chǎn)生擬中選結(jié)果。本次集采擬中選髖關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.2萬元下降至5000元左右，平均降價(jià)82%。人工關(guān)節(jié)集采降價(jià)，將大幅度減輕患者負(fù)擔(dān)，提高其生活質(zhì)量。

9月14日，國家醫(yī)保局組織開展人工關(guān)節(jié)集中帶量采購，產(chǎn)生擬中選結(jié)果，平均降價(jià)82%。

人工關(guān)節(jié)置換數(shù)量年均增加20%

本次采購產(chǎn)品范圍為初次置換人工髖關(guān)節(jié)、初次置換人工膝關(guān)節(jié)，首年意向采購量共54萬套，占全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)總需求量的90%。按2020年采購價(jià)計(jì)算，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)人工髖、膝關(guān)節(jié)采購金額約200億元，占高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)的10%以上。

共有48家企業(yè)參與本次集采，44家中選，中選率92%。擬中選髖關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.2萬元下降至5000元左右，平均降價(jià)82%。內(nèi)外資企業(yè)均有產(chǎn)品擬中選，既包括知名企業(yè)，也包括新興企業(yè)。

人工關(guān)節(jié)是國家組織開展的第二個(gè)集中帶量采購高值醫(yī)用耗材。隨著人口老齡化社會(huì)的到來，大量股骨頭壞死、骨性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者需要置換人工關(guān)節(jié)。人工關(guān)節(jié)置換是治療因外傷、運(yùn)動(dòng)損傷、退變老化等原因?qū)е碌墓晒穷^壞死、關(guān)節(jié)損傷、骨性關(guān)節(jié)炎等疾病的有效手段之一，能夠極大恢復(fù)患者關(guān)節(jié)活動(dòng)機(jī)能，明顯提高生活質(zhì)量。

目前，人工關(guān)節(jié)置換數(shù)量按照年均20%的速度增加。但由于骨科耗材技術(shù)分類和組合復(fù)雜，難以直接競爭，長期以來是集中采購的難點(diǎn)，價(jià)格虛高明顯，患者負(fù)擔(dān)較重。

“人工關(guān)節(jié)價(jià)格高昂，老百姓負(fù)擔(dān)重，臨床使用成熟，企業(yè)競爭充分，國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購正逢其時(shí)。”首都醫(yī)科大學(xué)國家醫(yī)療保障研究院副院長應(yīng)亞珍說。

中日友好醫(yī)院骨關(guān)節(jié)科主任王衛(wèi)國說，本次集采擬中選產(chǎn)品均是臨床常用的產(chǎn)品，其中有很多是廠家的拳頭產(chǎn)品。我國人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)已經(jīng)比較成熟，人工關(guān)節(jié)集采之后，將大大降低患者費(fèi)用，讓大量有需求的患者用上人工關(guān)節(jié)，提高生活質(zhì)量。

競價(jià)采購公平公開，擠出中間環(huán)節(jié)水分

按照“一品一策”的原則，此次招采規(guī)則與去年心臟支架集采相比，有所不同。

一方面，區(qū)分了A、B兩組，A組是歷史采購量較大的產(chǎn)品，以更好地適應(yīng)臨床需求，中選率也更高。另一方面，按系統(tǒng)競價(jià)，如人工髖關(guān)節(jié)由股骨柄、股骨頭、內(nèi)襯、臼杯、螺釘組成，人工膝關(guān)節(jié)由股骨髁、脛骨墊片、脛骨平臺(tái)、髕骨假體組成，不像支架是按單件產(chǎn)品報(bào)價(jià)。

同時(shí)，按照骨科產(chǎn)品特點(diǎn)區(qū)分材質(zhì)以及是否含伴隨服務(wù)，約定用量之外的剩余用量更尊重醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主權(quán)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以從中選產(chǎn)品系統(tǒng)中自主選擇價(jià)格適宜的產(chǎn)品（競價(jià)比價(jià)價(jià)格最高的除外）。

伴隨服務(wù)就是“跟臺(tái)服務(wù)”。采購文件明確，伴隨服務(wù)包括協(xié)助組裝工具、進(jìn)行必要的工具使用指導(dǎo)、對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行工具操作培訓(xùn)等。此前往往由廠家提供。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)可選擇是否需要企業(yè)提供伴隨服務(wù)，并按相應(yīng)的價(jià)格支付。醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇“不含伴隨服務(wù)”的，按照“不含伴隨服務(wù)”的中選價(jià)格與企業(yè)結(jié)算，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可獲得節(jié)約下來的“伴隨服務(wù)費(fèi)”收益。

人們很關(guān)心集采的人工關(guān)節(jié)質(zhì)量，包括使用時(shí)長、是否要翻修等。事實(shí)上，擬中選的產(chǎn)品均是臨床常用的產(chǎn)品，采購用量事先由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需求進(jìn)行報(bào)量。

降價(jià)幅度之所以能超過80%，北大醫(yī)學(xué)部主任助理吳明分析，國家組織集中帶量采購明確了巨大的全國用量，以公平公開的市場(chǎng)規(guī)則開展競價(jià)采購，降下的價(jià)格空間都是中間環(huán)節(jié)的水分，有利于倒逼行業(yè)規(guī)范發(fā)展。

“以前采購沒有帶量，雖然中標(biāo)，但進(jìn)入醫(yī)院還有門檻，導(dǎo)致采購、服務(wù)行為發(fā)生異化。集中帶量采購約定了用量，企業(yè)有了預(yù)期。中標(biāo)就能銷售出去，企業(yè)會(huì)考慮到成本，主動(dòng)把中間環(huán)節(jié)的成本砍下來。這實(shí)際上是實(shí)現(xiàn)了充分的市場(chǎng)競爭，有助于改善行業(yè)生態(tài)。”吳明說。

國家組織人工關(guān)節(jié)帶量采購之前，安徽、江蘇、浙江、福建、山東等省份已經(jīng)率先探索人工關(guān)節(jié)帶量采購工作，平均降幅在47%—86%不等。

首都醫(yī)科大學(xué)國家醫(yī)療保障研究院副研究員蔣昌松認(rèn)為，降下來的是流通環(huán)節(jié)、層層代理的虛高空間。“在集采中，生產(chǎn)企業(yè)通過以價(jià)換量，獲得更大的市場(chǎng)份額和銷售量，引導(dǎo)企業(yè)走規(guī)模化、集約化、國際化發(fā)展道路，踏踏實(shí)實(shí)做創(chuàng)新，提高產(chǎn)品質(zhì)量，適應(yīng)百姓需求，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。”

啟用信息系統(tǒng)，監(jiān)測(cè)產(chǎn)品供應(yīng)

對(duì)于人工關(guān)節(jié)集采產(chǎn)品的供應(yīng)保障，本次集采采購文件明確，保證供應(yīng)配送，并按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要提供伴隨服務(wù)。

同時(shí)，各中選企業(yè)將按照聯(lián)合采購辦公室工作要求，借助信息化對(duì)接等技術(shù)手段，通過“中國醫(yī)保醫(yī)用耗材登記系統(tǒng)（人工關(guān)節(jié)類）”實(shí)時(shí)向聯(lián)合采購辦公室報(bào)送中選人工關(guān)節(jié)的庫存數(shù)量、供應(yīng)鏈流向、醫(yī)療機(jī)構(gòu)入庫數(shù)量等信息，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。

蔣昌松認(rèn)為，多方面措施在確保人工關(guān)節(jié)集采后的供應(yīng)。一方面多家中選，中選率達(dá)到92%，完全能滿足臨床需求。另一方面，集采明確，只有承諾能夠供應(yīng)全國所有地市的企業(yè)才有資格進(jìn)入中選率更高的A組，“這是在挑選供應(yīng)能力強(qiáng)的廠家”。在落地執(zhí)行階段，還有信息化手段實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)產(chǎn)品庫存、流向等信息。

而對(duì)于供應(yīng)不及時(shí)的企業(yè)，各地集采平臺(tái)將加強(qiáng)信用評(píng)價(jià)。如中選企業(yè)被某一省份依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度評(píng)定為“嚴(yán)重”或“特別嚴(yán)重”失信等級(jí)的，該省份有權(quán)拒絕該中選企業(yè)。

一家擬中選國內(nèi)企業(yè)表示，參與集采是順勢(shì)而為，既為企業(yè)贏來更廣闊的市場(chǎng)，也為百姓提供優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的產(chǎn)品，降低看病費(fèi)用。集采的規(guī)則比較完善，尤其是讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)在余量上有自主選擇權(quán)，給了市場(chǎng)更大的信心。

吳明認(rèn)為，人工關(guān)節(jié)類骨科耗材集采的成功開標(biāo)，體現(xiàn)出深化高值醫(yī)用耗材治理的決心，為推動(dòng)集采制度框架更完善、規(guī)則更成熟做了有益探索，對(duì)深入推進(jìn)集中帶量采購改革具有重要意義。

《 人民日?qǐng)?bào) 》（ 2021年09月16日 12 版）