中新網北京4月1日電 (記者 杜燕)今天，記者從北京市藥監局獲悉，北京將推進“責任監管”，壓實企業主體責任，夯實屬地管理責任，特別是對疫苗安全工作負總責，扛起保障藥品安全的政治責任。同時，推進“法治監管”“智慧監管”，加快完善藥品監管數據庫，推進藥品追溯體系建設，跟蹤國際、國內產品和科技發展前沿動態，加強藥監“智庫”建設。
北京市藥監局表示，北京對藥品生產、流通和使用實施最嚴監管。2018年，共檢查藥品、醫療器械、化妝品生產經營企業8400余次，對醫保定點藥店實施全覆蓋檢查。組織藥品相關專項治理行動20項。同時，對4家在產疫苗生產企業制定個性化檢查方案，督促指導企業落實主體責任，全面加強監管力度；派出工作組對39家疫苗儲存、配送企業和9家干線運輸企業實施專項檢查，有效杜絕安全風險。
數據顯示，2018年，北京抽檢藥品、醫療器械、化妝品共1.49萬件，合格率99.76%。基本藥物和社區零差率藥品抽驗合格率連續9年100%，未發生藥品突發安全事件。
該局指出，將牢牢守住藥品質量安全“底線”。2019年，將持續強化藥品、醫療器械、化妝品的研制、生產、經營和使用全流程監管，持續加大藥物抽檢力度，重點實施無菌產品、特殊管理藥品等高風險產品，中藥飲片等高風險企業的監督檢查，高標準抓好“強化藥品全過程監管”“創新品種審批綠色通道”“加大藥品安全抽檢力度”等各項工作。
該局指出，將推進“責任監管”，壓實企業主體責任，強化企業質量安全第一責任意識，監督履行好產品全生命周期的質量安全責任。夯實屬地管理責任，特別是疫苗安全工作負總責，杠起保障藥品安全的政治責任。同時，推進“法治監管”、“智慧監管”，加快完善藥品監管數據庫，推進藥品追溯體系建設，跟蹤國際、國內產品和科技發展前沿動態，加強藥監“智庫”建設。
此外，北京還將推進“人文監管”“陽光藥監”，以“試點在50家連鎖便利店為市民提供板藍根、電子血壓計、醫用防護口罩等乙類非處方藥和二類醫療器械銷售服務”等重要民生實事為牽引，加大力度推出一批方便群眾、服務民生的舉措。同時，進一步做好藥品、醫療器械、化妝品審評審批、檢查、抽檢、處罰等監管信息主動公開工作，加強信息發布和政策解讀，主動接受社會公眾監督。(完)
