本報訊 （首席記者劉志勇）10月18日，國家藥監局發布《國家藥品不良反應監測年度報告（2018年）》。《報告》顯示，2018年，全國藥品不良反應監測網絡共收到149.9萬份《藥品不良反應/事件報告表》，其中新的和嚴重藥品不良反應/事件報告49.5萬份，占比為33.1%。根據監測結果，《報告》對抗感染藥、心血管系統用藥、腫瘤用藥、老年人用藥進行了重點分析，并作出安全風險提示。
《報告》顯示，2018年藥品不良反應/事件中，14歲以下兒童患者的報告占9.8%，65歲以上老年患者的報告占27.7%。按藥品給藥途徑統計，靜脈注射給藥占60%，口服給藥占32.2%，其他注射給藥占4.2%，其他給藥途徑占3.6%。化學藥品嚴重藥品不良反應/事件報告中，報告數量最多的為抗感染藥，其次是腫瘤用藥；嚴重報告比例最高的為腫瘤用藥，其次為免疫系統用藥。
《報告》提示，抗感染藥報告數量排名前3位的是頭孢菌素類、喹諾酮類、大環內酯類，嚴重報告數量排名前3位的是頭孢菌素類、喹諾酮類、抗結核病藥，嚴重報告中的全身性損害、免疫功能紊亂和感染、呼吸系統損害構成比明顯升高。近年來，抗感染藥報告比例持續下降，提示臨床加強抗感染藥使用管理等措施取得一定實效，但其嚴重不良反應風險仍需關注。
在心血管系統用藥風險方面，《報告》提示，報告數量排名前3位的是降血壓藥、抗心絞痛藥、血管活性藥，嚴重報告排名前3位的是抗動脈粥樣硬化藥、降血壓藥、抗心絞痛藥。涉及口服制劑的報告比例較注射劑高出14個百分點，在該類藥品口服制劑中，他汀類產品嚴重報告數量最多，不排除其中存在不合理、不規范使用情況。
《報告》指出，近年來，腫瘤用藥的不良反應/事件報告數量以15%左右的年均增速逐年增加，嚴重報告年均增速更高，腫瘤用藥嚴重報告占總體嚴重報告的比例也逐年遞增。腫瘤患者通常基礎條件較差，發生嚴重不良反應/事件的風險較高，醫生和患者均應重視合理用藥、適當預防、及時干預，盡量避免因嚴重不良反應/事件影響治療。老年患者藥品不良反應/事件方面，嚴重報告所占比例高于整體水平；在藥品分布上，老年患者心血管系統用藥、神經系統用藥的構成比高于整體水平，提示老年患者受基礎疾病較多、機體代謝水平較差以及用藥情況復雜等因素影響，發生藥品不良反應的風險更大。
